福建省食品藥品監(jiān)督管理局在開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作中，發(fā)現(xiàn)省內(nèi)16家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違反衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》和福建省衛(wèi)生廳《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的實施辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定,，先后被列入“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂黑名單”,。
根據(jù)規(guī)定，凡被列入“黑名單”的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)兩年內(nèi)不能參加福建省內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材的招標采購,，全省醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何名義,、任何形式購入這些企業(yè)所銷售的醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。
針對此情況,，近日,，福建省食品藥品監(jiān)督管理局出臺四項措施，對上述16家被列入“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂黑名單”醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加強監(jiān)管,，進一步提高企業(yè)依法經(jīng)營,、誠信經(jīng)營的意識，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,，推進醫(yī)療器械安全信用管理體系建設(shè),。
一是對被列入“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂黑名單”的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，將其列為重點監(jiān)督檢查對象,；
二是對此類企業(yè)法定代表人或負責人由所轄設(shè)區(qū)市局進行約談和誡勉,，加強誠信守法經(jīng)營法律法規(guī)方面的宣傳和教育；
三是增加此類企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次,，強化企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,、經(jīng)營條件,、經(jīng)營過程管理等的監(jiān)督檢查；
四是嚴格辦理此類企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更等有關(guān)行政許可審查審批手續(xù),，由市局辦理的應(yīng)及時上報省局,。idwq0005
