2010年以來(lái),，黑龍江省黑河市食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作中,，采取許可、整改及處罰后的“三跟蹤”檢查,，做到預(yù)防在先,，防微杜漸，鞏固監(jiān)管工作成果,。
一是開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可后跟蹤檢查,。主要檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否遵照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變動(dòng)情況和質(zhì)量管理制度的落實(shí)情況,。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的3家擅自變更注冊(cè)地址,、2家擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)進(jìn)行了處罰。
二是加強(qiáng)日常監(jiān)督后的跟蹤檢查,。及時(shí)對(duì)前一階段日常監(jiān)管檢查中企業(yè)存在問(wèn)題進(jìn)行篩選與梳理,，按照問(wèn)題的輕重，確定采取現(xiàn)場(chǎng)檢查或書(shū)面檢查形式的企業(yè)清單,，將存在問(wèn)題較多較重的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,，要求存在問(wèn)題輕微的企業(yè)上報(bào)整改材料，進(jìn)行書(shū)面復(fù)查,，確保整改措施到位,。
三是加強(qiáng)行政處罰后的跟蹤檢查。緊密結(jié)合藥械專(zhuān)項(xiàng)整治工作,，對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題投訴記錄和違法發(fā)布廣告記錄的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，加強(qiáng)監(jiān)督檢查頻次。同時(shí),，對(duì)由于違法經(jīng)營(yíng)被查處的11家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,，做好監(jiān)督檢查情況記錄，確保企業(yè)守法經(jīng)營(yíng),。idwq0005
