2010年以來,，黑龍江省黑河市食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作中,，采取許可,、整改及處罰后的“三跟蹤”檢查,，做到預(yù)防在先，防微杜漸,，鞏固監(jiān)管工作成果。
一是開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可后跟蹤檢查,。主要檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否遵照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動以及質(zhì)量管理人員,、注冊地址等事項的變動情況和質(zhì)量管理制度的落實情況,。對檢查中發(fā)現(xiàn)的3家擅自變更注冊地址、2家擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的企業(yè)進(jìn)行了處罰,。
二是加強(qiáng)日常監(jiān)督后的跟蹤檢查,。及時對前一階段日常監(jiān)管檢查中企業(yè)存在問題進(jìn)行篩選與梳理，按照問題的輕重,，確定采取現(xiàn)場檢查或書面檢查形式的企業(yè)清單,，將存在問題較多較重的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，要求存在問題輕微的企業(yè)上報整改材料,，進(jìn)行書面復(fù)查，確保整改措施到位,。
三是加強(qiáng)行政處罰后的跟蹤檢查,。緊密結(jié)合藥械專項整治工作，對有質(zhì)量問題投訴記錄和違法發(fā)布廣告記錄的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，加強(qiáng)監(jiān)督檢查頻次,。同時，對由于違法經(jīng)營被查處的11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查,，做好監(jiān)督檢查情況記錄,，確保企業(yè)守法經(jīng)營。idwq0005
