2010年，山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局以實施基本藥物制度為重點,，以開展藥品安全專項整治為主線,，進(jìn)一步構(gòu)筑藥品研制、生產(chǎn),、流通,、使用、醫(yī)療器械,、進(jìn)出口監(jiān)管六道安全防線,，實現(xiàn)了2010年全市藥品安全零事故的目標(biāo)。
一是加強藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管,。全面推行實施2010版《中國藥典》,，開展藥典實施情況專項檢查,。嚴(yán)格藥品注冊現(xiàn)場核查，推進(jìn)藥品再注冊,，健全專家評審公示制度,，全年專家評審公示事項584項。
二是加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。檢查41家藥品生產(chǎn)企業(yè)的883個藥品批準(zhǔn)文號,，嚴(yán)格換發(fā)生產(chǎn)許可證，在所有生產(chǎn)企業(yè)全面落實駐廠監(jiān)督,、質(zhì)量受權(quán)人制度,。
三是加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照GSP標(biāo)準(zhǔn)跟蹤檢查藥品經(jīng)營企業(yè)3000多家次,；開展《藥品經(jīng)營許可證》換證工作,，對136家存在突出問題企業(yè)限期責(zé)令整改，77家不予換證,。
四是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,。全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，對全市6707家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整頓規(guī)范,，提高安全用藥水平,。
五是加強醫(yī)療器械環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全,，開展義齒,、溫療床、醫(yī)用氧等專項檢查,。
六是加強進(jìn)出口環(huán)節(jié)監(jiān)管,。嚴(yán)格實行電子備案管理，保障青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全,，全年檢查藥品生產(chǎn)流通使用單位15200多家,，責(zé)令整改310家，立案查處177起,，有效凈化了藥械市場,。idwq0005
