2010年,，山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局以實施基本藥物制度為重點(diǎn)，以開展藥品安全專項整治為主線,，進(jìn)一步構(gòu)筑藥品研制,、生產(chǎn),、流通、使用,、醫(yī)療器械,、進(jìn)出口監(jiān)管六道安全防線，實現(xiàn)了2010年全市藥品安全零事故的目標(biāo),。
一是加強(qiáng)藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管,。全面推行實施2010版《中國藥典》，開展藥典實施情況專項檢查,。嚴(yán)格藥品注冊現(xiàn)場核查,，推進(jìn)藥品再注冊，健全專家評審公示制度,，全年專家評審公示事項584項,。
二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。檢查41家藥品生產(chǎn)企業(yè)的883個藥品批準(zhǔn)文號,，嚴(yán)格換發(fā)生產(chǎn)許可證,，在所有生產(chǎn)企業(yè)全面落實駐廠監(jiān)督、質(zhì)量受權(quán)人制度,。
三是加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,。按照GSP標(biāo)準(zhǔn)跟蹤檢查藥品經(jīng)營企業(yè)3000多家次；開展《藥品經(jīng)營許可證》換證工作,，對136家存在突出問題企業(yè)限期責(zé)令整改,，77家不予換證。
四是加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,。全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,，對全市6707家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整頓規(guī)范，提高安全用藥水平,。
五是加強(qiáng)醫(yī)療器械環(huán)節(jié)監(jiān)管,。重點(diǎn)檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全，開展義齒,、溫療床,、醫(yī)用氧等專項檢查。
六是加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)節(jié)監(jiān)管,。嚴(yán)格實行電子備案管理，保障青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全,，全年檢查藥品生產(chǎn)流通使用單位15200多家,，責(zé)令整改310家，立案查處177起,，有效凈化了藥械市場,。idwq0005
