為加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制管理,完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制,,新疆維吾爾自治區(qū)伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施加強(qiáng)企業(yè)監(jiān)管,。
一是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。通過(guò)特藥電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)特殊藥品經(jīng)營(yíng),、使用單位進(jìn)行監(jiān)督,,提示,,督促企業(yè)及時(shí),、準(zhǔn)確地上報(bào)特殊藥品信息;嚴(yán)格要求特殊藥品經(jīng)營(yíng),、使用單位加強(qiáng)特殊藥品管理,,做到供需渠道合法,管理措施到位,,產(chǎn)品流向清晰,。組織開(kāi)展特殊管理藥品專項(xiàng)檢查及疫苗流通專項(xiàng)檢查,對(duì)州直特殊管理藥品及疫苗經(jīng)營(yíng),、使用單位藥品購(gòu)進(jìn)渠道,、貯存管理及流向等進(jìn)行全面檢查。
二是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),。印發(fā)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的通知》,,對(duì)進(jìn)一步做好藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作提出要求,,明確近5年的工作目標(biāo),,對(duì)2010年工作任務(wù)進(jìn)行分解;在電子監(jiān)控平臺(tái)上增加不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告系統(tǒng),,建立覆蓋轄區(qū)的藥品不良反應(yīng),、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和上報(bào)網(wǎng)絡(luò);監(jiān)督、指導(dǎo)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)及使用單位做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,。今年已上報(bào)藥品不良反應(yīng)510例(其中嚴(yán)重不良反應(yīng)8例)、醫(yī)療器械不良事件3例,。idwq0005