近期,,云南省大理州食品藥品監(jiān)督管理局采取六項(xiàng)措施,,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件及藥物濫用監(jiān)測工作,,“三項(xiàng)監(jiān)測”工作初顯成效,。
一是健全組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。聯(lián)合州衛(wèi)生局成立藥械不良事件和藥物濫用監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,,負(fù)責(zé)工作協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo),,切實(shí)解決監(jiān)測工作中遇到的困難和問題,確保監(jiān)測工作有效開展,。
二是加強(qiáng)橫向溝通聯(lián)系。向州禁毒,、司法,、公安等部門通報(bào)藥物濫用監(jiān)測情況,,深入轄區(qū)強(qiáng)制戒毒所、美沙酮維持治療社區(qū)門診進(jìn)行服務(wù)指導(dǎo),,為藥物濫用監(jiān)測營造良好工作環(huán)境,。
三是加大監(jiān)測人員培訓(xùn)。現(xiàn)場培訓(xùn)司法部門藥物濫用監(jiān)測員,、縣級藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測員,,切實(shí)提高各級各部門監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)水平。
四是突出重點(diǎn)品種監(jiān)測,。針對當(dāng)前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控薄弱,、使用不易管理和事件頻發(fā)、易發(fā)的問題,,制定《大理州高風(fēng)險(xiǎn)植入(介入)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2010年版)》,,并在全州推廣實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)植入(介入)性醫(yī)療器械使用登記備案制度。
五是開展試點(diǎn)監(jiān)測創(chuàng)建,。認(rèn)真實(shí)施大理州藥械安全/藥物濫用監(jiān)測縣級示范項(xiàng)目,,在大理市等五個縣(市)啟動“三項(xiàng)監(jiān)測”示范縣(市)建設(shè)試點(diǎn)工作。
六是加大督促檢查力度,。貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》專項(xiàng)檢查和年度目標(biāo)的督促檢查,。
截至目前,共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告104例,,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告362例,,藥物濫用調(diào)查表1000份?!叭?xiàng)監(jiān)測”工作有力促進(jìn)了藥械監(jiān)管,,全州未發(fā)生重大藥械質(zhì)量安全不良事件。idwq0005