食品藥品監(jiān)管能力有了明顯提高
1.農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)取得顯著成效,。全區(qū)共投入2425萬元用于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng),、供應(yīng)網(wǎng)）人員專業(yè)知識培訓(xùn)，共培訓(xùn)人員達(dá)17.9萬人次,。截至2009年底,，全區(qū)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%；農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在90%以上,。全區(qū)有2個(gè)國家級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣,、14個(gè)縣（市）自治區(qū)級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣，提前一年超過預(yù)期目標(biāo),。
2.食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰Υ蠓嵘?。共投資達(dá)9644萬元，加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室改造,、儀器設(shè)備配備與人員培訓(xùn)?，F(xiàn)全區(qū)共4家食品藥品檢驗(yàn)所申請并通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Υ蠓嵘?，自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所達(dá)到100%,，區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)所達(dá)到80%，提前實(shí)現(xiàn)了規(guī)劃目標(biāo),。
3.醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測能力快速提高,。有2個(gè)食品藥品檢驗(yàn)所通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證、1個(gè)食品藥品檢驗(yàn)所取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可資質(zhì)。目前,，自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心已具備7大類產(chǎn)品93個(gè)項(xiàng)目范圍的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/P>
4.藥品包裝材料及容器檢測能力基本滿足監(jiān)管工作要求,。自治區(qū)藥品包裝材料及容器檢測中心具備常用包裝材料及容器的檢測需要，每年均可完成市場監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù),。
5.藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大,。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制改革進(jìn)一步推進(jìn)，藥品快檢技術(shù)應(yīng)用更加廣泛,，藥品抽驗(yàn)覆蓋面和靶向性顯著提高,。“十一五”期間,，全區(qū)共抽檢藥品,、醫(yī)療器械和藥包材3.6萬多批，其中檢出不合格品7138批,。預(yù)計(jì)2010年末,，全區(qū)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)到80%，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo),。
食品藥品監(jiān)管工作取得長足進(jìn)步
“十一五”時(shí)期,，經(jīng)過全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的共同努力，各項(xiàng)工作均取得長足進(jìn)步,。
1.藥品安全監(jiān)管水平顯著提升,。
（1）科學(xué)的藥品評價(jià)體系初步構(gòu)建。一是完善藥品審評審批機(jī)制，建立科學(xué)規(guī)范的管理體系。嚴(yán)格藥品審評審批標(biāo)準(zhǔn),，努力構(gòu)建了運(yùn)轉(zhuǎn)高效,、廉潔公正、成本經(jīng)濟(jì)的藥品注冊管理體制。2006年以來，共審核上報(bào)新藥152個(gè)、仿制藥198個(gè),、藥品補(bǔ)充申請601件、藥包材79個(gè),、中藥保護(hù)品種63個(gè),；審批藥品補(bǔ)充申請7113件，審批藥用輔料2個(gè),，審批習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)4個(gè),，審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑26個(gè)，審查備案藥品包裝標(biāo)簽說明書2644件,。全區(qū)共獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥（包括按新藥管理品種）104個(gè),、仿制藥106個(gè),、中藥保護(hù)品種53個(gè)、藥品包裝材料57個(gè),。二是藥物臨床試驗(yàn)及臨床前研究監(jiān)管日益完善?，F(xiàn)有經(jīng)審核登記備案的藥品研究機(jī)構(gòu)25家、藥品臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)6家,。三是藥用輔料和藥品包裝材料及容器質(zhì)量監(jiān)管得到加強(qiáng),。
