“十二五”目標(biāo)明確
邵明立指出,,“十二五”是我國(guó)大力加強(qiáng)和發(fā)展食品藥品監(jiān)管事業(yè)的重要機(jī)遇期,,深刻認(rèn)識(shí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)以及食品藥品監(jiān)管出現(xiàn)的新情況、新變化,,深入分析檢驗(yàn)檢測(cè)面臨的新形勢(shì)和新任務(wù),,對(duì)于做好工作具有十分重要的意義。
邵明立表示,,黨的十七屆五中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議都對(duì)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、建立完善基本藥物制度做出了部署,為強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管提供了歷史機(jī)遇,。隨著把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供,、基本藥物逐步覆蓋城鄉(xiāng)居民,醫(yī)藥衛(wèi)生需求總量將大幅上升,,用藥結(jié)構(gòu)和藥品供應(yīng)渠道將發(fā)生重大變化,,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整成為大勢(shì)所趨。
隨著科學(xué)技術(shù)不斷創(chuàng)新,,食品藥品的技術(shù)含量越來(lái)越高,,高科技造假問(wèn)題也可能更加突出,加強(qiáng)監(jiān)管,、規(guī)范市場(chǎng),、確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全正成為各國(guó)共同面臨的難題。檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新面臨巨大壓力,。
在1月18~19日召開(kāi)的全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作會(huì)議上,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)局長(zhǎng)邵明立表示,“十二五”期間,,將力爭(zhēng)普及地市級(jí)藥檢所的局域網(wǎng)建設(shè),,建成覆蓋全系統(tǒng)的信息管理網(wǎng)絡(luò),初步建成覆蓋全系統(tǒng)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)管理平臺(tái),,實(shí)現(xiàn)中央,、省、地市三級(jí)藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)共享與深層次的數(shù)據(jù)挖掘,。以信息化推動(dòng)規(guī)范化,,構(gòu)建綜合管理型的“數(shù)字檢驗(yàn)”?!?/P>
“十一五”成績(jī)斐然
邵明立充分肯定了各級(jí)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在“十一五”時(shí)期取得的成績(jī),。他表示,五年來(lái),,各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,,忠實(shí)履行“為國(guó)把關(guān)、為民盡責(zé)”的職責(zé),,發(fā)展步伐明顯加快,,技術(shù)能力明顯增強(qiáng),對(duì)監(jiān)管工作的技術(shù)支撐作用越來(lái)越突出,,成為食品藥品監(jiān)管工作中不可或缺的重要力量,。
“十一五”時(shí)期,我國(guó)藥品檢驗(yàn)實(shí)力顯著提高,、醫(yī)療器械檢測(cè)能力持續(xù)增強(qiáng),、技術(shù)支撐作用得到充分發(fā)揮、科研工作取得顯著成績(jī),、對(duì)外交流與合作不斷擴(kuò)大,,國(guó)際影響力和話語(yǔ)權(quán)正逐步增長(zhǎng)、中檢院(原中檢所)改革發(fā)展也取得較大進(jìn)展,。
據(jù)悉,,“十一五”是中央和地方政府對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資金投入最多、基本建設(shè)覆蓋面最廣,、檢驗(yàn)綜合實(shí)力提升幅度最大的時(shí)期,。僅實(shí)驗(yàn)室新建、擴(kuò)建就投入26億多元,,實(shí)驗(yàn)室總面積從“十五”末的18萬(wàn)平方米擴(kuò)大到65萬(wàn)平方米,。國(guó)家投入近2.9億元用于信息化建設(shè),是“十五”時(shí)期的12.5倍,。檢驗(yàn)?zāi)芰γ黠@提高,,有63個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,技術(shù)水平和管理能力逐步獲得國(guó)際認(rèn)可,。
“十一五”時(shí)期,,僅中央財(cái)政對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)基本建設(shè)的投入就達(dá)到4.8億元。經(jīng)SFDA認(rèn)可,、具備檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)由“十五”末的28家增加到52家,,人員由800多人增加到2000多人。
目前,,國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)歸口產(chǎn)品的檢測(cè)能力達(dá)到了95%,,省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)常規(guī)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到90%。與“十五”期間相比,,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費(fèi)投入從2000萬(wàn)元增加到2.2億元,,共計(jì)完成標(biāo)準(zhǔn)制修訂571項(xiàng)。全國(guó)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共完成各類檢驗(yàn)任務(wù)近200萬(wàn)批次,。組織開(kāi)展國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn),,累計(jì)完成467個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)品種30萬(wàn)批次的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)任務(wù)。承擔(dān)完成了大量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,,在打假治劣,、凈化市場(chǎng)中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。
同時(shí),,各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參與“藥品安全科技行動(dòng)”計(jì)劃,,共同打造藥品安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。共承擔(dān)國(guó)家科技重大專項(xiàng),、支撐計(jì)劃等科研項(xiàng)目402項(xiàng),,科研經(jīng)費(fèi)3.4億元,是“十五”時(shí)期的12倍,?! ?/P>