用藥用械安全一直是社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn),。記者日前從福建省政府新聞辦獲悉,《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》于2月1日起正式施行,。作為該省第一部規(guī)范藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管的地方政府規(guī)章,該《辦法》著重規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、銷(xiāo)售,、儲(chǔ)存,、運(yùn)輸、使用等行為,對(duì)規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,維護(hù)人民群眾身體健康,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要作用,。
據(jù)了解,該《辦法》拓寬了藥械流通監(jiān)管范圍,監(jiān)管對(duì)象不僅包括藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),而且涵蓋了使用單位,。藥械使用單位的范圍從醫(yī)療機(jī)構(gòu)向計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、醫(yī)療美容保健機(jī)構(gòu)和戒毒機(jī)構(gòu)延伸,消除了監(jiān)管盲點(diǎn)。同時(shí),《辦法》提出了建立質(zhì)量安全信用管理等制度,要求藥品,、醫(yī)藥器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回存在安全隱患的藥品和醫(yī)療器械,對(duì)召回的藥品和醫(yī)療器械采取補(bǔ)救,、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施,并將召回及處理情況報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),。同時(shí)提出建立廣告監(jiān)管部門(mén)聯(lián)動(dòng)協(xié)同機(jī)制,強(qiáng)化部門(mén)合力,加大監(jiān)管力度,。