國家局藥品評價中心藥品不良反應監(jiān)測處是唯一的國家級上市后ADR監(jiān)測,、分析、評價技術支撐部門,。該處共有14位同志,，平均年齡只有34歲。這些年輕的工作人員所堅持的理念就是——“不因工作繁瑣而懈怠,，而以繁瑣工作所體現(xiàn)的價值為自豪”,。
國家藥品不良反應監(jiān)測中心成立于1999年。面對我國ADR監(jiān)測起步晚,、基礎薄弱的問題,，藥品不良反應監(jiān)測處在中心的領導下建制度、抓規(guī)范,、強基層,。幾年來他們建立了“全國藥品不良反應監(jiān)測中心主任工作會議制度”，在制度層面保障了“全國一盤棋”的良好格局,；創(chuàng)建了“藥品不良反應信息通報”,、“藥物警戒信息快速反饋”等制度，豐富了藥品風險管理手段,；制定了《嚴重藥品不良反應技術規(guī)范及評價標準》,、《藥品不良反應/事件死亡病例追蹤調(diào)查工作規(guī)范（試行）》等10余項技術規(guī)范和工作程序，提升對應急事件的管理水平,，有力促進了監(jiān)測工作的標準化,、科學化。
“發(fā)展之根本在體系,，體系之根基在基層”,，在這樣的思想認識推動下，該處積極開展了基礎性調(diào)研和論證,，促進建立和完善我國ADR監(jiān)測技術體系,。在各方的共同努力下，經(jīng)過5年發(fā)展,，我國ADR監(jiān)測體系覆蓋到31個省市區(qū),、解放軍及新疆生產(chǎn)建設兵團系統(tǒng)，大多數(shù)省市區(qū)建立了地市級藥品不良反應監(jiān)測機構,，一些省市區(qū)的監(jiān)測網(wǎng)點直達鄉(xiāng)級衛(wèi)生院甚至個體門診部,。截至2009年12月31日，全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡在線基層用戶為33878個,。
在2009年防控甲型H1N1流感的工作中,，該處主動搜集資料研究新研制疫苗的底層設計原理和可能產(chǎn)生的安全風險，并與國家疾控中心建立了溝通機制,。該處對于接收到的每一例嚴重不良反應報告都進行追蹤,、篩查、評價,，并完成了50余頁的“我國上市甲流疫苗的綜合分析和風險評價報告”,，全面系統(tǒng)分析了這一新型疫苗的整體安全狀況和國內(nèi)外情況。
與此同時,，該處還逐步形成了高風險藥品品種風險評估機制,。如2009年下半年，該處組織人員,，在對11萬份病例報告逐例篩查,、評價的基礎上，完成了雙黃連,、參麥等18個品種的系統(tǒng)評價工作,，撰寫了《中藥注射劑嚴重及重點病例篩選原則》、《中藥注射劑安全性監(jiān)測報告技術要求》等8個技術標準和規(guī)范,。idxdy0003
