連續(xù)將一次性醫(yī)療器械整治納入監(jiān)管工作責任目標,，并在不同時期根據(jù)實際情況采取不同的監(jiān)管措施。2000年至2001年,，集中開展專項整治,，堅持有報必查,、查獲重罰的原則，對頂風作案,、屢教屢犯的加工廠（戶）,，除依法沒收其非法產(chǎn)品并重罰外，一律沒收其從事非法生產(chǎn)的設備和原材料,，同時連續(xù)監(jiān)控非法零部件加工廠（戶）,，防止其死灰復燃。經(jīng)過近兩年時間的努力,，清港鎮(zhèn)非法生產(chǎn)一次性醫(yī)療器械塑料零部件的行為遭到毀滅性打擊,。2003年后，臺州市局堅持強化日常監(jiān)管和促進行業(yè)自律兩手抓,，不斷強化行政監(jiān)督,、加強技術監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管手段,，全面提高監(jiān)督檢查工作的計劃性,、檢查方法的科學性、檢查依據(jù)的合法性,、檢查內容的針對性和檢查結果的有效性,。2005年開始，注重引導企業(yè)自我規(guī)范管理,，全面實行質量信用分級管理,，積極探索質量管理授權制度，努力提高企業(yè)規(guī)范管理的意識和能力,。通過采取上述綜合治理,、長效監(jiān)管的方法，全市一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)歷了秩序由亂到治,、產(chǎn)業(yè)由弱到強的轉變,，區(qū)域形象徹底改變，區(qū)域品牌得到顯著提升,。
“過去的管理是粗放式的,，監(jiān)管部門對一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)僅實施產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度，對生產(chǎn)過程沒有監(jiān)管,。但《條例》實施后,，尤其是《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》實施后，監(jiān)管部門對我們的管理是越來越規(guī)范了,，不但檢查次數(shù)多了,，而且檢查項目越來越多，檢查標準越來越嚴格?！蹦翅t(yī)療器械股份有限公司副總從事一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)20多年,，親歷了醫(yī)療器械監(jiān)管的發(fā)展和變化，他的這種感受正是我國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管變化的生動寫照,。
這里是國內最大的注射器,、輸液器模具和自動裝配設備加工地，也是最大的塑料加工技術工人輸出地,，一次性使用無菌注射器等產(chǎn)品的生產(chǎn),、銷售量在國內占有較大的比重。然而,，在《條例》施行前,，由于監(jiān)管體制不順，該市一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序混亂,，制售塑料零部件的非法行為猖獗,，有證企業(yè)依法生產(chǎn)、規(guī)范管理的意識和能力薄弱,，產(chǎn)品質量不穩(wěn)定,，一度被國家局和浙江省政府列為重點整治的地區(qū)。idxdy0003
