兩個(gè)法官專家小組在連續(xù)聽(tīng)取了對(duì)有關(guān)于2012年1月提交的一份請(qǐng)?jiān)笗?shū)的爭(zhēng)論后,，促使了這一先例的開(kāi)創(chuàng)。這份請(qǐng)?jiān)笗?shū)宣稱,，跨國(guó)制藥公司和印度本土合作者,，將貧困的印度公民作為實(shí)驗(yàn)鼠，用于臨床研究,。
7月,，印度法院下達(dá)了一個(gè)臨時(shí)停止命令，叫停了162項(xiàng)正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn),。10月21日,，法院允許5個(gè)臨床試驗(yàn)重新開(kāi)始，并將其他157個(gè)試驗(yàn)移交給一個(gè)新成立的政府咨詢委員會(huì)進(jìn)行更詳細(xì)的審查?！队《葧r(shí)報(bào)》稱,，法院還要求委員會(huì)將試驗(yàn)藥物可能存在的益處，與印度市場(chǎng)上已經(jīng)存在的疾病治療相比較,，并且牢記該國(guó)的醫(yī)療需求,。
觀察者稱，法院的相關(guān)指令將為臨床研究人員強(qiáng)加上沉重的負(fù)擔(dān),?！八麄兊囊鈭D是正確的，但是法院選擇的方法是嚴(yán)苛的,?！币呙缪芯咳藛T、生物技術(shù)部前官員Maharaj Kishan Bhan說(shuō),。同時(shí),，知情同意錄像將帶來(lái)額外的責(zé)任，Bhan表示,，“在研究人員將會(huì)面臨多少的額外負(fù)擔(dān)與確保病人更加安全之間,，權(quán)利制衡將會(huì)遭受打擊”。
印度被稱為臨床試驗(yàn)的天堂,，但是相關(guān)問(wèn)題一直層出不窮,。之前英國(guó)媒體就披露，由于人口眾多且缺乏監(jiān)管,，很多西方大型醫(yī)藥企業(yè)一直將印度作為新型藥品的“試驗(yàn)場(chǎng)”,。2007~2010年間，至少有1730名印度人死于新藥的臨床試驗(yàn),。（張章）
