兩個法官專家小組在連續(xù)聽取了對有關于2012年1月提交的一份請愿書的爭論后，促使了這一先例的開創(chuàng),。這份請愿書宣稱,，跨國制藥公司和印度本土合作者，將貧困的印度公民作為實驗鼠,，用于臨床研究,。
7月，印度法院下達了一個臨時停止命令,，叫停了162項正在進行中的臨床試驗,。10月21日，法院允許5個臨床試驗重新開始,，并將其他157個試驗移交給一個新成立的政府咨詢委員會進行更詳細的審查,。《印度時報》稱,，法院還要求委員會將試驗藥物可能存在的益處,，與印度市場上已經存在的疾病治療相比較,，并且牢記該國的醫(yī)療需求。
觀察者稱,，法院的相關指令將為臨床研究人員強加上沉重的負擔,。“他們的意圖是正確的,，但是法院選擇的方法是嚴苛的,。”疫苗研究人員,、生物技術部前官員Maharaj Kishan Bhan說,。同時，知情同意錄像將帶來額外的責任,，Bhan表示,，“在研究人員將會面臨多少的額外負擔與確保病人更加安全之間，權利制衡將會遭受打擊”,。
印度被稱為臨床試驗的天堂,，但是相關問題一直層出不窮。之前英國媒體就披露,，由于人口眾多且缺乏監(jiān)管,，很多西方大型醫(yī)藥企業(yè)一直將印度作為新型藥品的“試驗場”。2007~2010年間,，至少有1730名印度人死于新藥的臨床試驗,。（張章）
