為貫徹落實全國食品藥品監(jiān)管工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,云南省食品藥品監(jiān)督管理局在認真總結2010年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的基礎上,深入研究分析面臨的形勢,,存在的困難和問題,,結合新階段、新任務,、新要求,,明確了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點。
1,、進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營許可證管理,,不斷完善《云南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》實施工作;
2,、進一步完善醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作機制,,提升醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作質量;
3,、進一步強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,;
4、加快技術支撐體系建設,,夯實監(jiān)管基礎,;
5、加強部門協(xié)作,,強化醫(yī)療器械廣告審批和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,;
6、總結推行互動性行政許可取得的經驗,,不斷提高依法行政效益,;
7、加強黨風廉政建設工作,,完善工作機制,,促進監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。
8,、突出重點,,強化服務,推進《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》穩(wěn)健實施,;
9,、加強日常監(jiān)管,強化退出機制,;
10,、加強醫(yī)療器械標準化工作,提高醫(yī)療器械注冊審評審批質量,;