為貫徹落實(shí)全國食品藥品監(jiān)管工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,,云南省食品藥品監(jiān)督管理局在認(rèn)真總結(jié)2010年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,,深入研究分析面臨的形勢,存在的困難和問題,,結(jié)合新階段,、新任務(wù),、新要求,,明確了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)。
1,、進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理,,不斷完善《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施工作;
2,、進(jìn)一步完善醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作機(jī)制,,提升醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作質(zhì)量;
3,、進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作,;
4、加快技術(shù)支撐體系建設(shè),,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),;
5、加強(qiáng)部門協(xié)作,,強(qiáng)化醫(yī)療器械廣告審批和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,;
6、總結(jié)推行互動性行政許可取得的經(jīng)驗(yàn),,不斷提高依法行政效益,;
7、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作,,完善工作機(jī)制,,促進(jìn)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。
8,、突出重點(diǎn),,強(qiáng)化服務(wù),,推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》穩(wěn)健實(shí)施;
9,、加強(qiáng)日常監(jiān)管,,強(qiáng)化退出機(jī)制;
10,、加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,,提高醫(yī)療器械注冊審評審批質(zhì)量;