去年,,市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)加強監(jiān)管,加大日常檢查覆蓋面和頻率,,年內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查次數(shù)在4次以上,;醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè),、藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。在加強日常監(jiān)管的同時,,針對重點品種及薄弱環(huán)節(jié),,開展了節(jié)假日期間藥品、醫(yī)療器械市場專項檢查,,組織了非藥品冒充藥品違法行為,、疫苗質(zhì)量、定制式口腔義齒等專項整治,,把好許可入口關,,強化對企業(yè)行政許可、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP,、經(jīng)營企業(yè)GSP認證以及到期再認證檢查,,完善轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室質(zhì)量監(jiān)管檔案。
市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)積極推行醫(yī)療機構(gòu)“兩個規(guī)范”檢查驗收,,市級8家醫(yī)療機構(gòu)全部通過“兩個規(guī)范”認證,,開展“兩個規(guī)范”回頭看檢查,檢查覆蓋率達到100%,。在藥品生產(chǎn)企業(yè)實行質(zhì)量受權(quán)人制度,,強化企業(yè)質(zhì)量第一責任人的意識。實行責任承諾制,,并督促承諾單位分解落實,,責任到人,去年實行藥品監(jiān)督抽驗共805批次,快速檢測1101批次,,藥品抽驗靶向率達25.6%,,醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣86批次,藥包材抽樣8批次,,上報《藥品不良反應/事件報告表》1365份,、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》163份,網(wǎng)絡直報《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》2423份,。
2010年,,昆明市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)圍繞保障公眾飲食用藥安全這一中心,抓監(jiān)管保安全,,抓服務促發(fā)展,,加強協(xié)作配合,創(chuàng)新工作舉措,,全市食品藥品安全保障水平有了新的提升,,去年全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生。
2010年昆明市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)累計檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位8000余家次,查處假劣藥械違法案件306件,藥械違法案件同比2009年下降了50%以上,,昆明市藥品,、醫(yī)療器械市場秩序得到進一步規(guī)范。idxdy0003