為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作質(zhì)量，近日,，云南省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合工作實(shí)際,，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作職責(zé)進(jìn)行了明確：省局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作的組織、協(xié)調(diào),、指導(dǎo)和督察,；省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對(duì)提交本機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)；省局藥品認(rèn)證審評(píng)中心對(duì)提交注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)意見進(jìn)行審評(píng),。

職責(zé)的明確及標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作的開展,，有利于強(qiáng)化醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)和行政審批過程中對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的論證，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械注冊(cè)工作機(jī)制,，充分發(fā)揮醫(yī)療器械技術(shù)支撐體系的作用,，不斷提高注冊(cè)審評(píng)審批質(zhì)量。idxdy0003