為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價工作質(zhì)量,，近日,，云南省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合工作實(shí)際，對醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價工作職責(zé)進(jìn)行了明確：省局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價工作的組織,、協(xié)調(diào),、指導(dǎo)和督察；省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對提交本機(jī)構(gòu)擬申請注冊檢驗(yàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行預(yù)評價,；省局藥品認(rèn)證審評中心對提交注冊技術(shù)審評的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價意見進(jìn)行審評,。

職責(zé)的明確及標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價工作的開展，有利于強(qiáng)化醫(yī)療器械技術(shù)審評和行政審批過程中對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的論證,，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械注冊工作機(jī)制,，充分發(fā)揮醫(yī)療器械技術(shù)支撐體系的作用，不斷提高注冊審評審批質(zhì)量,。idxdy0003