本報訊  （記者喬  寧）國家食藥總局近日在其網站上發(fā)布公告,，要求相關生產企業(yè)修改注射用血凝酶說明書,，即在“藥理毒理”欄下刪去“本品具有止血功效，不影響血液中凝血酶含量,，故不會導致血栓形成”相關文字,；在“注意事項”欄下增寫“有血栓形成風險患者慎用”；在“不良反應”欄下增寫8大類不良反應。

　　注射用血凝酶為凍干粉針劑,，臨床用于需減少流血或止血的各種情況,。國家食藥總局數據庫顯示，目前國內僅蓬萊諾康藥業(yè)有限公司一家企業(yè)生產該藥,。該局要求增寫的不良反應為,，全身性損害：過敏性休克、喉頭水腫,、寒戰(zhàn),、發(fā)熱,、多汗等,，呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、胸悶,、呼吸急促等,，神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛,、肢體麻木等,，消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐,、腹痛,、腹瀉等，心血管系統(tǒng)：心悸,、血壓升高,、心律失常等，皮膚及附件：皮疹,、瘙癢,、紅斑、潮紅等,，血液系統(tǒng)：凝血障礙,、血栓等，局部：用藥部位疼痛,、用藥部位瘙癢等,。