本報訊  （記者喬  寧）國家食藥總局近日在其網(wǎng)站上發(fā)布公告,，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)修改注射用血凝酶說明書,，即在“藥理毒理”欄下刪去“本品具有止血功效，不影響血液中凝血酶含量,，故不會導致血栓形成”相關(guān)文字,；在“注意事項”欄下增寫“有血栓形成風險患者慎用”；在“不良反應”欄下增寫8大類不良反應,。

　　注射用血凝酶為凍干粉針劑,，臨床用于需減少流血或止血的各種情況。國家食藥總局數(shù)據(jù)庫顯示,，目前國內(nèi)僅蓬萊諾康藥業(yè)有限公司一家企業(yè)生產(chǎn)該藥,。該局要求增寫的不良反應為，全身性損害：過敏性休克,、喉頭水腫,、寒戰(zhàn)、發(fā)熱,、多汗等,，呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、胸悶,、呼吸急促等,，神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛,、肢體麻木等,，消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐,、腹痛,、腹瀉等，心血管系統(tǒng)：心悸,、血壓升高,、心律失常等，皮膚及附件：皮疹,、瘙癢,、紅斑、潮紅等,，血液系統(tǒng)：凝血障礙,、血栓等，局部：用藥部位疼痛,、用藥部位瘙癢等,。