近日,，第四軍醫(yī)大學組織工程研發(fā)中心主任金巖教授團隊自主研發(fā)的生物工程角膜（即脫細胞角膜基質）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書，成為全球首個高科技生物工程角膜產品,，并將于今年7月全面上市。

角膜是眼球前部的一層僅有0.5毫米厚的高度透明的組織，就像照相機的鏡頭一樣對成像起了關鍵作用,，一旦混濁或受損將直接導致患者失明。雖然角膜看起來薄而透明,，卻是由無數(shù)排列緊密,、縱橫交錯成網狀的膠原纖維構成，光靠化工分子材料等純人工材料,，目前無法做出這樣精密復雜的結構,。

角膜病是僅次于白內障的第二大致盲眼病，特別是真菌性角膜炎是一種致盲率極高的角膜病,，治療難度很大,，一旦藥物無法控制感染，必須進行角膜移植,，否則面臨摘除眼球,。據(jù)統(tǒng)計，我國目前有300萬~500萬名病人在等待手術,，每年還新增加約10萬人,，而我國每年捐獻角膜的數(shù)量只有兩三千個。

為改變角膜來源奇缺的現(xiàn)狀,，金巖團隊進行了長達10年的生物工程角膜的研究,。“豬的器官結構和人很接近,，但豬的角膜要用在人身上,，首先要去除它的抗原性，去除它的細胞,。這個細胞核抗原都在網狀膠原纖維里包埋著,，怎樣既能把細胞抗原去除掉,，又能保護好這些膠原纖維，這是一個核心問題,?！苯饚r介紹說。

經過反復實驗和研究,，他們自主研發(fā)的這種生物工程角膜,，即脫細胞角膜基質產品，在去細胞去抗原處理后,，能保留其天然角膜的三維立體結構,，降低其免疫原性，以防止產生免疫排斥反應,?；颊咭浦埠螅梢灾饾u與自己原有的角膜組織整合,，從而終身使用,。該項生物工程角膜手術從2010年到現(xiàn)在，共有115名患者在知情和同意的情況下,，接受了生物工程角膜移植臨床試驗,，全部取得了理想的治療效果。

那么,，人工生物角膜能完全替代人體捐獻角膜嗎,？據(jù)了解，該項生物工程角膜手術目前只能針對未穿透性的角膜損傷進行移植,，如果是穿透性角膜損傷,，移植人工生物角膜的效果并不理想。目前,，未穿透性的角膜損傷占所有角膜致盲患者的40%左右,，這意味著全國有200萬患者可通過該技術脫盲。