記者30日獲悉,，衛(wèi)生部日期印發(fā)了《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》的通知,，旨在加強醫(yī)學裝備采購管理。業(yè)內人士表示,，《管理辦法》的出臺為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持,。
《管理辦法》指出，醫(yī)學裝備管理部門應當根據(jù)本機構醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預算,，結合各使用部門裝備配置和保障需求,，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃,、年度裝備計劃和采購實施計劃應當由機構領導集體研究批準后方可執(zhí)行,。需主管部門審批的，應當獲得批準后執(zhí)行,。經批準的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃,、年度裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改,。
《管理辦法》稱,，未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學裝備，應當首選公開招標方式采購,。不具備公開招標條件的,，可按照國家有關規(guī)定選擇其他方式進行采購。省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關規(guī)定制訂本地區(qū)應急采購預案,。因突發(fā)公共事件等應急情況需要緊急采購的,，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照應急采購預案執(zhí)行。
一次性無菌型器械的安全監(jiān)控將得到加強,?！豆芾磙k法》強調，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理,。采購記錄內容應當包括企業(yè)名稱,、產品名稱、原產地,、規(guī)格型號,、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號,、產品有效期,、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源,。此外,，醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療器械的管理上也應引入信息化機制。
有券商研究人士預測,，中低端醫(yī)療器械市場將是2010年增長最快的子行業(yè)，本土企業(yè)機會很大,?！爸袊t(yī)療器械行業(yè)2002年至2009 年工業(yè)產值復合增長率達28.5%，其占醫(yī)藥工業(yè)產值的比重上升到9.4%,，但是這一占比仍遠低于全球醫(yī)療器械的42%,。”高華醫(yī)藥行業(yè)分析師認為,，中國醫(yī)療器械市場份額的65%由中低端醫(yī)療器械占據(jù),，而本土企業(yè)又占其中的80%，因此,，未來本土醫(yī)療器械行業(yè)的空間巨大,。idxdy0003
