記者30日獲悉,，衛(wèi)生部日期印發(fā)了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知，旨在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理,。業(yè)內(nèi)人士表示,，《管理辦法》的出臺(tái)為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持。
《管理辦法》指出,，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算,，結(jié)合各使用部門(mén)裝備配置和保障需求，編制年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃,。醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃,、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。需主管部門(mén)審批的,，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行,。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃,，不得隨意更改。
《管理辦法》稱(chēng),，未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備,，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開(kāi)招標(biāo)條件的,，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu),。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂本地區(qū)應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的,，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行,。
一次性無(wú)菌型器械的安全監(jiān)控將得到加強(qiáng)?！豆芾磙k法》強(qiáng)調(diào),，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)記錄管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng),、原產(chǎn)地,、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量,、生產(chǎn)批號(hào),、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期,、采購(gòu)日期等,，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。此外,，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理上也應(yīng)引入信息化機(jī)制,。
有券商研究人士預(yù)測(cè)，中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)將是2010年增長(zhǎng)最快的子行業(yè),，本土企業(yè)機(jī)會(huì)很大,。“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)2002年至2009 年工業(yè)產(chǎn)值復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)28.5%,，其占醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的比重上升到9.4%,，但是這一占比仍遠(yuǎn)低于全球醫(yī)療器械的42%?！备呷A醫(yī)藥行業(yè)分析師認(rèn)為,，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的65%由中低端醫(yī)療器械占據(jù)，而本土企業(yè)又占其中的80%,，因此,，未來(lái)本土醫(yī)療器械行業(yè)的空間巨大。idxdy0003
