記者昨日從福州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，本月起至9月20日,，福州市將對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位進行專項檢查，嚴打無證經(jīng)營,、銷售或采購假劣產(chǎn)品等行為,。同時，藥監(jiān)部門提醒市民,，購買醫(yī)療器械產(chǎn)品多留個心眼,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題可向食品藥品監(jiān)督管理局投訴。
全市各個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否按章操作是此次檢查的重點,。其中,，針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，將主要查看其醫(yī)療器械購進驗收是否按規(guī)定留存銷售憑證和資料,；有無銷售未經(jīng)注冊,、無合格證明、過期,、失效或者淘汰的產(chǎn)品,；問題產(chǎn)品是否及時召回；直接接觸無菌醫(yī)療器械的人員每年有沒有健康檢查等等,。
此外,，使用醫(yī)療器械的醫(yī)療機構也是此次檢查的對象，包括醫(yī)院以及一些診所,。除了檢查其產(chǎn)品購進,、使用是否符合規(guī)定，還將重點督查醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療器械,、植入性的醫(yī)療器械的采購驗收,、銷售記錄以及使用記錄是否完整規(guī)范,，嚴防問題產(chǎn)品用于診療過程?！按舜螌ｍ棛z查首次按新規(guī)定執(zhí)法,，對檢查對象的約束力比以往更大?！笔兴幈O(jiān)局有關負責人介紹說,，不少醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)只關注產(chǎn)品買進賣出的財務信息，對產(chǎn)品的采購驗收,、銷售等缺乏系統(tǒng)規(guī)范的信息記錄,，一旦某個產(chǎn)品出了問題，對追查問題產(chǎn)品的流向很難追溯?，F(xiàn)在有了新規(guī)定的約束,，藥監(jiān)部門將重點檢查經(jīng)營企業(yè)對產(chǎn)品的來源和身份是否建立規(guī)范的信息記錄檔案，如果這方面企業(yè)屢次整改不到位,，將按新規(guī)進行嚴厲處罰,。
藥監(jiān)部門提醒廣大市民，購買醫(yī)療器械要注意查看產(chǎn)品的相關資料,，包括生產(chǎn)企業(yè)許可證號,、產(chǎn)品合格證等，不要向無證經(jīng)營的單位購買,，如果發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位的違規(guī)行為可及時向市藥監(jiān)部門投訴舉報,，電話為83259430。idxdy0003
