正是因?yàn)榭春煤统隹谠鲩L勢(shì)頭,，跨國醫(yī)械檢測(cè)企業(yè)正不斷加大在中國的投入力度,。隨著近年來國內(nèi)醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)提升工作的推進(jìn)，未來的技術(shù)服務(wù)競爭已從技術(shù)升級(jí)中露出端倪,?！ ?/P>
測(cè)試服務(wù)需求旺盛
4月2日，SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（下簡稱SGS）醫(yī)療器械服務(wù)部暨有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室開業(yè)慶典于廣州舉行,。實(shí)驗(yàn)室的成立旨在整合并提升SGS醫(yī)療器械的測(cè)試服務(wù)能力,，為國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)進(jìn)入國際市場(chǎng)打造一站式綠色通道，從而幫助企業(yè)及其醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場(chǎng)競爭中脫穎而出,。
SGS集團(tuán)中港區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)部總監(jiān)關(guān)俊超提到,，此次新成立的醫(yī)療器械服務(wù)部整合了SGS生命科學(xué)服務(wù)、國際認(rèn)證服務(wù),、輕工產(chǎn)品服務(wù)及有源醫(yī)療器械服務(wù)各方面資源,，極大地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)品的測(cè)試服務(wù)能力，可以為中港地區(qū)的醫(yī)療器械廠商提供更優(yōu)化,、更便利的服務(wù),。
在跨國醫(yī)械檢測(cè)企業(yè)眼中，隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口量每年以30%的速度增長,，國外高端企業(yè)開始在中國大力投資醫(yī)療器械產(chǎn)品的科研,，可以預(yù)見，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展,。
關(guān)俊超表示,，SGS成立醫(yī)療器械服務(wù)部及有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室后，將全面分析企業(yè)自身管理現(xiàn)狀及醫(yī)療器械產(chǎn)品和市場(chǎng)狀況,，并提供一站式解決方案,，幫助客戶解決包括醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn),、包裝、銷售,、產(chǎn)品出口國際市場(chǎng)過程中遇到的各種技術(shù)難題或困惑,。
同時(shí)，另一家跨國醫(yī)械 TUV南德意志集團(tuán)也加大了對(duì)外推介力度,，集團(tuán)醫(yī)療健康服務(wù)部大中華區(qū)總監(jiān)陳昭惠女士表示：“近年來,，歐盟對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求越來越高，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專業(yè)資源的配備也提出了更高要求,?！?/P>
對(duì)于跨國檢測(cè)企業(yè)這種送技術(shù)上門的營銷,，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)趙毅新會(huì)長表示，因?yàn)橐恍┬箩t(yī)械產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)還沒有實(shí)現(xiàn)國際互認(rèn),，國內(nèi)企業(yè)出口又保持快速增長,，目前對(duì)這種國際認(rèn)證的需求還是很大的。
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提升進(jìn)行時(shí)
其實(shí),，國內(nèi)醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)提升一直沒有停止過,。
3月3日，“全國落實(shí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工作會(huì)議”在沈陽召開,。會(huì)議期間,，與會(huì)代表認(rèn)真討論了2011年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作進(jìn)展和計(jì)劃安排，決定加快制修訂新興產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程,。
4月7日,，SFDA沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王立新所長告訴記者，因?yàn)獒t(yī)械產(chǎn)品創(chuàng)新快,，國際上標(biāo)準(zhǔn)更新也快,，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)想要跟上國際標(biāo)準(zhǔn)，不僅產(chǎn)品研發(fā)上要加強(qiáng),，檢測(cè)機(jī)構(gòu)也要相應(yīng)提高技術(shù)水平,。
正如王立新所說，趙毅新向記者介紹,，目前醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)也在配合主管部門在器械標(biāo)準(zhǔn)提高方面做一些工作,。在趙毅新看來，目前國內(nèi)在醫(yī)械統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)方面還在積極努力,，而促進(jìn)國內(nèi)的醫(yī)械檢測(cè)與認(rèn)證,，并推動(dòng)國際認(rèn)證接軌和互認(rèn)，是一個(gè)持續(xù)漸進(jìn)的工作,。
正是出于不斷提升醫(yī)械技術(shù)監(jiān)督水平的總體考慮,，國家食品藥品監(jiān)督管理局2010年在國家食品藥品檢定研究院的基礎(chǔ)上加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牌子，目的就是大力促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的提高和創(chuàng)新,，建立健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,，促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
SFDA醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心綜合處負(fù)責(zé)人李軍向記者介紹,，成立醫(yī)械標(biāo)管中心目的是為了提升我國醫(yī)械技術(shù)監(jiān)督水平和標(biāo)準(zhǔn)水平,，標(biāo)管中心目前的另一項(xiàng)重點(diǎn)工作是對(duì)新興醫(yī)療器械產(chǎn)品體系進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督完善，加強(qiáng)組織相關(guān)科技研究與開發(fā),，目的仍是盡快提高我國醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)的總體水平,。idxdy0003
