國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》首批5個(gè)附錄,，對企業(yè)信息化管理、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測,、藥品驗(yàn)收管理,、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等提出具體要求,。
    附錄要求,，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,，包括采購,、銷售以及收貨、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、運(yùn)輸?shù)龋瑫r(shí)對藥品有效期進(jìn)行跟蹤,，對接近有效期的給予預(yù)警提示,，超過有效期的自動(dòng)鎖定及停銷等,。
    附錄中要求,，在儲(chǔ)存藥品的倉庫中和運(yùn)輸冷藏,、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),，在藥品儲(chǔ)存過程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),，在運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍以及供電中斷等情況時(shí),，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警,。