國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》首批5個附錄,，對企業(yè)信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測,、藥品驗收管理,、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等提出具體要求,。
    附錄要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng),，實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,，包括采購、銷售以及收貨,、驗收,、儲存、運輸?shù)?，同時對藥品有效期進行跟蹤,，對接近有效期的給予預警提示，超過有效期的自動鎖定及停銷等,。
    附錄中要求,，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),，在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍以及供電中斷等情況時,，系統(tǒng)應當能夠實現(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警,。