國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》首批5個附錄,，對企業(yè)信息化管理,、藥品儲運(yùn)溫濕度自動監(jiān)測、藥品驗(yàn)收管理,、藥品冷鏈物流管理,、零售連鎖管理等提出具體要求。
    附錄要求,，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng),，實(shí)時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，包括采購,、銷售以及收貨,、驗(yàn)收、儲存,、運(yùn)輸?shù)?，同時對藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對接近有效期的給予預(yù)警提示,，超過有效期的自動鎖定及停銷等,。
    附錄中要求，在儲存藥品的倉庫中和運(yùn)輸冷藏,、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),，至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實(shí)時溫濕度數(shù)據(jù),，在運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實(shí)時溫度數(shù)據(jù),。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍以及供電中斷等情況時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報警,。