本報(bào)訊  （記者喬  寧）10月30日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GSP）首批5個(gè)附錄,。據(jù)介紹，附錄對(duì)藥品冷鏈物流管理,、企業(yè)信息化管理,、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、藥品驗(yàn)收管理,、零售連鎖管理提出具體要求,，與藥品GSP正文條款具有同等法律效力。

　　冷藏,、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品,，在收貨、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)及各環(huán)節(jié)銜接上,，稍有疏漏都會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的質(zhì)量問題,。附錄《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》共13條,，是我國首個(gè)針對(duì)藥品全供應(yīng)鏈質(zhì)量控制的管理標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)冷鏈藥品的物流過程作了具體規(guī)定。計(jì)算機(jī)管理技術(shù)的應(yīng)用為實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的可核查,、可追溯提供了有力技術(shù)支撐,。附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》共22條，對(duì)藥品流通各環(huán)節(jié)采用計(jì)算機(jī)管理的功能設(shè)定、規(guī)范操作,、質(zhì)量控制進(jìn)行了具體規(guī)定,。

　　對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)境溫濕度實(shí)施自動(dòng)監(jiān)測，是我國首次作出的藥品流通規(guī)定,。附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測》共17條,，對(duì)藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的監(jiān)測功能、數(shù)據(jù)安全管理,、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與應(yīng)急等進(jìn)行了具體規(guī)定,。藥品收貨與驗(yàn)收是控制藥品質(zhì)量的第一關(guān)。附錄《藥品收貨與驗(yàn)收》共19條,，明確了到貨驗(yàn)收時(shí)檢查的具體內(nèi)容,、到貨藥品與采購記錄不符等情況的處理辦法，細(xì)化了退貨藥品的管理措施,。藥品儲(chǔ)運(yùn)冷鏈驗(yàn)證是國際通行的強(qiáng)制管理標(biāo)準(zhǔn),，在我國藥品流通領(lǐng)域卻是第一次引入。附錄《驗(yàn)證管理》共12條,，提出了驗(yàn)證方案的制訂,、驗(yàn)證項(xiàng)目的確定、驗(yàn)證方案的實(shí)施等內(nèi)容,。