我省將專項(xiàng)監(jiān)督檢查部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的日常監(jiān)管,，以消除醫(yī)療器械生產(chǎn)中的安全隱患,，杜絕醫(yī)療器械質(zhì)量事故的發(fā)生。
此次檢查范圍包括透析類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（包括用于血液透析,、腹膜透析和結(jié)腸透析的透析機(jī),、透析器、透析管路,、透析粉,、透析液、透析復(fù)用機(jī),、透析水處理系統(tǒng)等7種產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)）,、血管內(nèi)支架類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（包括冠脈支架、腎動(dòng)脈支架,、腦動(dòng)脈支架,、大動(dòng)脈支架以及配套導(dǎo)管和輸送系統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)）、同種異體產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)（限于同種異體骨產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）,，以及經(jīng)營(yíng),、使用上述產(chǎn)品及國(guó)家局公布的部分高風(fēng)險(xiǎn)品種（心臟起搏器、人工心臟瓣膜,、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管,、一次性使用塑料血袋、動(dòng)物源醫(yī)療器械和同種異體醫(yī)療器械）的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),。idxdy0003
