據(jù)江西省食品藥品監(jiān)督管理局消息,,從4月23日起,,江西在全省開(kāi)展為期4個(gè)月的部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
此次主要在生產(chǎn)企業(yè)檢查用于血液透析,、腹膜透析和結(jié)腸透析的透析機(jī),、透析器、透析管路,、透析粉,、透析液、透析復(fù)用機(jī),、透析水處理系統(tǒng),、冠脈支架、腎動(dòng)脈支架,、腦動(dòng)脈支架,、大動(dòng)脈支架以及配套導(dǎo)管和輸送系統(tǒng)等。同時(shí),,檢查經(jīng)營(yíng)使用上述產(chǎn)品及部分高風(fēng)險(xiǎn)品種的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,責(zé)令企業(yè)限期改正,;對(duì)違法行為,,視情節(jié)輕重依法給予警告、責(zé)令停產(chǎn),、直至吊銷(xiāo)許可證的處罰,;涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。idxdy0003