為切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)監(jiān)管,，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效,，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一安排,，省食品藥品監(jiān)督管理局從4月23日起，在全省開展為期4個(gè)月的部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,。
據(jù)悉,，此次主要在生產(chǎn)企業(yè)檢查用于血液透析、腹膜透析和結(jié)腸透析的透析機(jī),、透析器,、透析管路、透析粉,、透析液,、透析復(fù)用機(jī)、透析水處理系統(tǒng),、冠脈支架,、腎動脈支架、腦動脈支架,、大動脈支架以及配套導(dǎo)管和輸送系統(tǒng)等,。同時(shí)，檢查經(jīng)營使用上述產(chǎn)品及部分高風(fēng)險(xiǎn)品種的經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),。對專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，責(zé)令企業(yè)限期改正；對違法行為,，視情節(jié)輕重依法給予警告,、責(zé)令停產(chǎn)、直至吊銷許可證的處罰,；涉嫌犯罪的,，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。idxdy0003
