近期,，市食品藥品監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉械企業(yè)進(jìn)行了醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理評(píng)價(jià)工作,，共對(duì)108家企業(yè)進(jìn)行了安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。
根據(jù)日常監(jiān)督管理情況,，市食品藥品監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)涉械單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,，重點(diǎn)檢查第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械,、體外診斷試劑和三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)管中,，注重抓好醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查和控制,，幫助企業(yè)排查質(zhì)量安全隱患，防控安全風(fēng)險(xiǎn),，健全各項(xiàng)監(jiān)督檢查記錄和整改確認(rèn)記錄,。該局以日常監(jiān)管中收集的涉械單位風(fēng)險(xiǎn)信息為基礎(chǔ)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)20家第二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、88家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。同時(shí),，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令其限期整改,，有效規(guī)范了轄區(qū)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，為加強(qiáng)涉械企業(yè)監(jiān)管,、有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)奠定了基礎(chǔ),。idxdy0003
