談古論今、深入淺出,、別開(kāi)生面,。5月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王寶亭走進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社“醫(yī)藥大講堂”,,做了一場(chǎng)題為“我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)與任務(wù)”的講座,。
王寶亭介紹,,醫(yī)療器械涉及醫(yī)學(xué)、聲,、光,、電、磁,、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科領(lǐng)域,,科學(xué)技術(shù)的日新月異為醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來(lái)極大挑戰(zhàn)。他從上世紀(jì)四五十年代發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管的起步,,談到我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的發(fā)展歷程與目前面臨的主要挑戰(zhàn)和任務(wù),,并介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂的最新進(jìn)展。
王寶亭表示,,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、法規(guī)狀況,、監(jiān)管模式都存在很多不同,。目前我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨法規(guī)體系不夠完善、標(biāo)準(zhǔn)工作滯后,、行業(yè)集中度低,、監(jiān)管隊(duì)伍和監(jiān)管能力薄弱、監(jiān)管體制改革帶來(lái)新挑戰(zhàn)等問(wèn)題,。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務(wù)是:用5年左右時(shí)間,,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本得到規(guī)范,醫(yī)療器械安全有效得到切實(shí)保障,,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速,、健康發(fā)展等目標(biāo),。他建議,,專(zhuān)業(yè)媒體應(yīng)在醫(yī)療器械政策解讀、重要監(jiān)管措施,、重點(diǎn)企業(yè),、技術(shù)發(fā)展的宣傳,以及反映社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的需求方面發(fā)揮更積極的作用,。
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社社長(zhǎng)燕輝為王寶亭頒發(fā)了中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社顧問(wèn)聘書(shū),。報(bào)社中層干部、部分采編人員及本次大講堂的支持單位美敦力公司共30余人參加了此次培訓(xùn),。idxdy0003