“年底全市各生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的有關(guān)單位將全部實行網(wǎng)上監(jiān)控?!苯?,婁底市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械工作會議,要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位都要建立高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品實時監(jiān)控平臺,,對高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品實行實時電子監(jiān)管,,確保用械安全。
高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品包括:一次性使用無菌醫(yī)療器械,、體外循環(huán)和血液處理設(shè)備及管路,、骨科植入物醫(yī)療器械、填充材料,、植入性醫(yī)療器械,、角膜接觸鏡、嬰兒培養(yǎng)箱,、醫(yī)用高壓氧艙,、醫(yī)用磁共振設(shè)備、麻醉機,、呼吸機,、醫(yī)用CT機、自動生化分析儀,、醫(yī)用X射線設(shè)備,、醫(yī)用B型超聲診斷儀、監(jiān)護儀,、醫(yī)用縫合線針,、醫(yī)用防護口罩及防護服、醫(yī)用無菌手術(shù)手套,、檢查用乳膠手套等二十種(類)醫(yī)療器械,。
根據(jù)工作安排,高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)控平臺建設(shè)八月份前將在婁底城區(qū)進行試點,,從八月份開始,按屬地管理原則在全市有關(guān)單位將全面推進。idxdy0003