其中一個例子就是馬來西亞,。該國在2008年依據(jù)《醫(yī)療器械法》建立了第一套醫(yī)療器械法規(guī)。在馬來西亞,,醫(yī)療器械產品注冊并不是強制性的,。不過,隨著時間的推移,,預計馬來西亞將會出臺更多的有關醫(yī)療器械生產和進口的法律法規(guī),。
馬來西亞的醫(yī)療器械市場規(guī)模屬于中等水平,其價值大約為6億美元,;90%的醫(yī)療器械從國外進口,,其中大多數(shù)來自美國,。在馬來西亞進口的醫(yī)療器械中,美國醫(yī)療器械生產商所占的份額超過了25%,。
今后3年里,,亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場將以10%以上的速度增長。這一增長速度要高于全球醫(yī)療器械行業(yè)6%的預測增長率,。在醫(yī)療保健機構對安全,、可靠和具有成本效益的治療方法提出更高的要求,以及消費者要求得到更好的醫(yī)療產品等主要因素的推動下,,亞太地區(qū)的醫(yī)療器械市場將獲得快速的增長,。
目前,亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場的規(guī)模大約為550億美元,,占全球醫(yī)療器械市場(2300多億美元)大約四分之一的份額,。醫(yī)療器械生產商比較看好糖尿病相關疾病以及心血管、骨科和傳染病治療領域潛在的機遇,。
為了促進醫(yī)療器械市場的發(fā)展,,多數(shù)亞太地區(qū)國家正在對醫(yī)療器械產品審批和生產規(guī)范采取更加嚴格的監(jiān)管政策。 idxdy0003