其中一個(gè)例子就是馬來(lái)西亞。該國(guó)在2008年依據(jù)《醫(yī)療器械法》建立了第一套醫(yī)療器械法規(guī),。在馬來(lái)西亞,,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)并不是強(qiáng)制性的。不過(guò),,隨著時(shí)間的推移,,預(yù)計(jì)馬來(lái)西亞將會(huì)出臺(tái)更多的有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和進(jìn)口的法律法規(guī)。
馬來(lái)西亞的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模屬于中等水平,,其價(jià)值大約為6億美元,;90%的醫(yī)療器械從國(guó)外進(jìn)口,其中大多數(shù)來(lái)自美國(guó),。在馬來(lái)西亞進(jìn)口的醫(yī)療器械中,,美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)商所占的份額超過(guò)了25%。
今后3年里,,亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)將以10%以上的速度增長(zhǎng),。這一增長(zhǎng)速度要高于全球醫(yī)療器械行業(yè)6%的預(yù)測(cè)增長(zhǎng)率。在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)安全,、可靠和具有成本效益的治療方法提出更高的要求,,以及消費(fèi)者要求得到更好的醫(yī)療產(chǎn)品等主要因素的推動(dòng)下,亞太地區(qū)的醫(yī)療器械市場(chǎng)將獲得快速的增長(zhǎng),。
目前,,亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)的規(guī)模大約為550億美元,占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)(2300多億美元)大約四分之一的份額。醫(yī)療器械生產(chǎn)商比較看好糖尿病相關(guān)疾病以及心血管,、骨科和傳染病治療領(lǐng)域潛在的機(jī)遇,。
為了促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展,多數(shù)亞太地區(qū)國(guó)家正在對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品審批和生產(chǎn)規(guī)范采取更加嚴(yán)格的監(jiān)管政策,。 idxdy0003