本報訊 (記者張 昊)11月12日,,國家衛(wèi)生計生委在網(wǎng)站上發(fā)布《新食品原料申報與受理規(guī)定》和《新食品原料安全性審查規(guī)程》。根據(jù)《規(guī)定》,,今后新食品原料申報單位需提供由風險評估機構(gòu)出具的風險性評估意見,。
《規(guī)定》明確,國內(nèi)外均無傳統(tǒng)食用習慣的(不包括微生物類),,原則上需要進行急性經(jīng)口毒性試驗,、3項遺傳毒性試驗,、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗,、生殖毒性試驗,、慢性毒性和致癌試驗、代謝試驗7道毒性安全試驗,。
《規(guī)定》要求,,申請新食品原料行政許可的單位或個人應(yīng)向國家衛(wèi)生計生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心申報新食品原料安全性評估材料,其中應(yīng)包括新食品原料研制報告,、安全性評估報告,、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容?!兑?guī)程》明確,,國家衛(wèi)生計生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔對受理的新食品原料安全性評估材料組織開展專家評審和現(xiàn)場核查,以及技術(shù)評審結(jié)論的審核,、報批等相關(guān)工作,。衛(wèi)生監(jiān)督中心受理新食品原料安全性評估材料后,應(yīng)當于60日內(nèi)組織專家評審委員會會議進行評審,。最終,,由國家衛(wèi)生計生委根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出是否批準的許可決定。
據(jù)國家衛(wèi)生計生委知情人士介紹,,為了更好地保證新食品原料的食用安全性,,《規(guī)定》新增了申報單位提供由風險評估機構(gòu)出具的風險性評估意見的要求。而《規(guī)程》則規(guī)范了新食品原料安全性評估材料審查工作的程序,,專家評審委員將重點對食品特性和安全性進行審查,,根據(jù)評審需要還可組織專家現(xiàn)場核查,確保新食品原料的安全,。