（一）,、醫(yī)療器械行業(yè)的威脅
1,、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)含量有待提升
雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢(shì)頭迅猛，但仍無(wú)法充分滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴(lài)進(jìn)口,，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在不小差距。行業(yè)兩極分化趨勢(shì)明顯我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)集中度總體偏低,，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài),，一方面90% 的企業(yè)是年收入不足1000 萬(wàn)元的以生產(chǎn)技術(shù)含量較低產(chǎn)品為主的中小型企業(yè)，該領(lǐng)域準(zhǔn)入門(mén)檻較低,，與國(guó)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力弱,，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)較激烈；另一方面,，生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備,、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備,、X射線(xiàn)斷層掃描設(shè)備,、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過(guò)億的企業(yè)僅幾十家。
2,、國(guó)外公司進(jìn)入醫(yī)療器械低端市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)品牌形成競(jìng)爭(zhēng)
國(guó)外的跨國(guó)集團(tuán)也紛紛加快進(jìn)入我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的步伐,。這些跨國(guó)集團(tuán)包括西門(mén)子、通用電氣,、飛利浦,、柯達(dá)等，它們不但在華建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,，還組建了專(zhuān)門(mén)的基層醫(yī)療服務(wù)隊(duì)伍,，并開(kāi)發(fā)出針對(duì)我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。新醫(yī)改是這次外資企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展策略進(jìn)入我國(guó)低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的源動(dòng)力，以前,，我國(guó)低端的醫(yī)療器械市場(chǎng)基本上是本土企業(yè)的天下,，然而現(xiàn)在農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的擴(kuò)容將對(duì)低端醫(yī)療器械首先帶來(lái)利好，于是,，這些外資企業(yè)看準(zhǔn)機(jī)會(huì),，紛紛進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。因此,，我國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該提高警惕,，因?yàn)橥赓Y企業(yè)已經(jīng)瞄準(zhǔn)了這塊巨大的“蛋糕”，而本土企業(yè)現(xiàn)在還遠(yuǎn)不是這些跨國(guó)集團(tuán)的對(duì)手,。
3,、現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不夠完善
我國(guó)現(xiàn)階段醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善，諸多產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)引用版本相對(duì)落后國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速進(jìn)步和普及,，新的診斷和治療器械也越來(lái)越表現(xiàn)出大型化、自動(dòng)化,、系統(tǒng)化的特點(diǎn),，這些迅速發(fā)展的醫(yī)療器械，必然要有對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品上市前技術(shù)要求,，才能夠保證醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用過(guò)程中的“安全,、有效”。
（二）,、醫(yī)療器械行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境
1,、 醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境
我國(guó)醫(yī)療器械制造行業(yè)市場(chǎng)潛力巨大，正在成為全球新的醫(yī)療器械制造中心,。國(guó)內(nèi)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升,，中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端產(chǎn)品有七成都是從國(guó)外進(jìn)口,。前十大企業(yè)生產(chǎn)總值快速增長(zhǎng),，所占行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的比例逐年上升。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元,。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球整體GDP增長(zhǎng)速度,，醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)全球整體經(jīng)濟(jì)而言，發(fā)展迅速,。
全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中,，美國(guó)、西歐,、日本占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),，其中美國(guó)穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷(xiāo)售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷(xiāo)售額的60%,，2008年全球前20大的醫(yī)療器械企業(yè)中有16家在美國(guó),。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體銷(xiāo)售收入在全球占比高達(dá)40.10%，其次分別是西歐,，占比32.80%,，日本約占10.90%，中國(guó)約占2.90%（而預(yù)計(jì)到2050,，這一份額將達(dá)到25%,。）其它國(guó)家和地區(qū)共占13.30%。
未來(lái)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將形成兩大格局,，而隨著全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,，這兩種市場(chǎng)大格局的形成也越來(lái)越明顯。這兩大格局一方面是以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為主的以高科技為主的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,，這些產(chǎn)品包括CT機(jī),、身體檢測(cè)與掃描儀器等，我國(guó)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品有七成都是從國(guó)外進(jìn)口,。另一個(gè)格局就是以勞動(dòng)密集型且技術(shù)含量不高的傳統(tǒng)型醫(yī)療器械產(chǎn)品,，逐漸從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家向勞動(dòng)力成本比較低的發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，如一次性的手術(shù)手套,、一次性注射器等等,，這些主要向亞洲國(guó)家轉(zhuǎn)移，如中國(guó)和印度等,。
2,、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境
近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng),，產(chǎn)業(yè)由小到大,，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門(mén)類(lèi)比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),。而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。與此同時(shí),，也要看到我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱,，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小,、多,、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變。
行業(yè)發(fā)展迅速改革開(kāi)放以來(lái),，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目,。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，在2000年至2009年10年間,，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模翻了近6倍,，工業(yè)增加值在全國(guó)GDP中所占比重穩(wěn)步上升。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械有約一萬(wàn)四千家制造企業(yè),，三萬(wàn)多家經(jīng)營(yíng)企業(yè),。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)總值是2200億，工業(yè)銷(xiāo)售2100億,，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)超過(guò)200億,，同比增長(zhǎng)14%。
經(jīng)過(guò)30年的持續(xù)高速發(fā)展,，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全,、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,，成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè),、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。
而在我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要城市里,，深圳是一個(gè)領(lǐng)先的龍頭,，深圳目前擁有醫(yī)療器械企業(yè)500家左右，年出口額超過(guò)13億美元占到整個(gè)廣東出口貿(mào)易市場(chǎng)的一半,，08年深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到了120多億,。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品門(mén)類(lèi)齊全，不僅產(chǎn)品覆蓋各個(gè)領(lǐng)域,，而且如今也成為我國(guó)高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品重要的生產(chǎn)基地,。
從地域分布來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在一個(gè)是在長(zhǎng)三角,，一個(gè)是在珠三角,，還有一個(gè)是環(huán)渤海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額,，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度,。
（三）、醫(yī)療器械行業(yè)的機(jī)會(huì)
1,、新醫(yī)改帶來(lái)發(fā)展契機(jī)
09年初,，國(guó)務(wù)院通過(guò)了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》以及《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》，國(guó)務(wù)院將在三年內(nèi)累計(jì)投入8500億元用于醫(yī)療改革,，這些投資將帶給醫(yī)療器械市場(chǎng)較大的增量,。醫(yī)療器械由于發(fā)展時(shí)間短，其不論是產(chǎn)能上還是研發(fā)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求,，我國(guó)現(xiàn)在醫(yī)療器械與藥品的消費(fèi)比例差不多為1:10,，但在發(fā)達(dá)國(guó)家這個(gè)比例已經(jīng)達(dá)到了1:1,，由此可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在著多大的缺口，現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品只占國(guó)內(nèi)總量的六成左右,，而大多數(shù)產(chǎn)品都依賴(lài)于進(jìn)口,。新醫(yī)改注重基層和基礎(chǔ)，中央財(cái)政的支出很大一部分也將落在基層,，而政府采購(gòu)的品種無(wú)疑會(huì)得到前所未有的增長(zhǎng),。一些基礎(chǔ)醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分,，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來(lái)的利好,，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。
在政策方面,，發(fā)改委 ,、工業(yè)信息部、科技部等都有很大規(guī)模的支持,。
2、老齡化帶來(lái)的機(jī)會(huì)
我們國(guó)家現(xiàn)在已經(jīng)快速的要進(jìn)入老齡化社會(huì)了,，現(xiàn)在是9%左右,，馬上就要進(jìn)入10%了。老齡化社會(huì)就是醫(yī)療器械和醫(yī)療人才大幅度的增加需求,。極大的提升了醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng),，醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)被提升之后，最大的需求就是藥品,、醫(yī)療器械,、醫(yī)療人才等等.
家用醫(yī)療器械將更加普及。現(xiàn)在人們富裕了,，對(duì)健康的追求越來(lái)越高,，在這方面的消費(fèi)也將大幅度提升!
3、醫(yī)療器械行業(yè)自身潛力
我們的醫(yī)療器械在中國(guó),，和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)更銜接,，它基本上沒(méi)有環(huán)境污染，一個(gè)政府部門(mén)建一個(gè)研發(fā)中心和園區(qū)來(lái)說(shuō),，很快能夠上一批企業(yè),，增長(zhǎng)速度也會(huì)是比較快的。
建國(guó)幾十年來(lái)形成的發(fā)展基礎(chǔ),，人民群眾保健康復(fù)對(duì)醫(yī)療器械的剛性需求,，醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科技術(shù)人才的長(zhǎng)期儲(chǔ)備，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持,，都是促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的保障和動(dòng)力,。idxdy0003
