當(dāng)前,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的形勢可謂“喜憂參半”:喜的是市場總量迅速增長,;憂的是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的體制性因素——“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制尚未改變,。盡管如此,我們展望未來,,已經(jīng)看到了促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)又好又快發(fā)展的新契機(jī),。
1、中國制劑“走出去”的時(shí)機(jī)已成熟
中國制劑走進(jìn)歐,、美,、日國際主流市場,,一直是中國醫(yī)藥行業(yè)的共同夢想。而今天,,中國制藥業(yè)已經(jīng)具備了一定的基礎(chǔ)和條件:改革開放縮小了我國與世界制藥先進(jìn)水平的差距,;研發(fā)創(chuàng)新和GMP、GCP,、GLP,、GSP等質(zhì)量規(guī)范的推行以及EHS體系的建設(shè),讓中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上了一個(gè)新臺(tái)階,;一批批在跨國公司工作多年的“海歸”的加盟,,加快了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐,一部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)達(dá)到國際認(rèn)證水平——中國制劑“走出去”的時(shí)機(jī)成熟了,。
浙江華海藥業(yè)是我國第一個(gè)制劑通過美國FDA認(rèn)證的企業(yè),;深圳立健藥業(yè)是第一個(gè)把頭孢菌素制劑大批量銷往歐洲的企業(yè);海正藥業(yè),、復(fù)星藥業(yè),、西安千禾藥業(yè)、大連美羅等都是固體制劑出口成功的先行者,。過去一直被認(rèn)為出口難度較大的大輸液產(chǎn)品,,也已有石家莊四藥、四川科倫集團(tuán)成功出口,,并可望在不久的將來進(jìn)入美國市場,。
中國制劑走向歐、美,、日國際主流市場,,將帶動(dòng)中國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)大的跨越。
2,、科學(xué)發(fā)展觀促進(jìn)政策日趨完善
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,,得益于符合科學(xué)發(fā)展觀的政策。近年來,,國家出臺(tái)的一系列政策,,為醫(yī)藥行業(yè)又好又快發(fā)展提供了契機(jī)。
****中央,、國務(wù)院頒布的2006-2020年《科技規(guī)劃綱要的決定》,,提出了“實(shí)施《規(guī)劃綱要》,努力建設(shè)創(chuàng)新型國家”和“堅(jiān)持自主創(chuàng)新,,全面提升國家爭競力”等五大目標(biāo),,這是醫(yī)藥行業(yè)未來15年的創(chuàng)新指南;國家發(fā)改委《關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃指導(dǎo)意見》,,也明確了“十一五”發(fā)展的“產(chǎn)品,、企業(yè),、技術(shù)和創(chuàng)新體系”四大目標(biāo)和具體措施;國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》,,為中醫(yī),、中藥的現(xiàn)代化和與時(shí)俱進(jìn)的創(chuàng)新發(fā)展指明了方向;國家生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃,,用包括“生物制藥”和“中醫(yī)藥”在內(nèi)的“九大專項(xiàng)”來推動(dòng)規(guī)劃的落實(shí),;“國家食品藥品安全‘十一五’規(guī)劃”、“新農(nóng)合”,、社區(qū)醫(yī)療,、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保等政策相繼出臺(tái),都為醫(yī)藥行業(yè)“十一五”以至更長遠(yuǎn)的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境,。
當(dāng)然,,目前一些影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的體制性因素比如“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制尚未改變,一些政策性因素也影響了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,相信隨著國家有關(guān)政策的不斷完善,,隨著新的醫(yī)改方案的出臺(tái),這些問題終將得到解決,。
3,、內(nèi)需增長強(qiáng)勁是行業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉
自1978年至今的近30年是我國醫(yī)藥市場發(fā)展最輝煌的30年,平均銷售收入遞增幅度超過17%,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球醫(yī)藥市場平均增速8%~10%的水平,。國內(nèi)市場旺盛的需求成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉。
我國醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售市場目前仍以內(nèi)需為主,。以2006年為例,,醫(yī)藥產(chǎn)品出口交貨值僅占全部醫(yī)藥產(chǎn)品銷售收入的12.65%,而且其中1/2是化學(xué)原料藥與中間體,,真正的制劑與制成品極少,。所以,內(nèi)需市場的發(fā)展主宰著國內(nèi)的醫(yī)藥生產(chǎn),。
全球著名會(huì)計(jì)師事務(wù)所普華永道的一份報(bào)告指出,,他們對9個(gè)國家的185位制藥企業(yè)高管進(jìn)行了訪談,這些高管普遍認(rèn)為,,全球醫(yī)藥中心正在轉(zhuǎn)變,中國內(nèi)地將成為外資藥企擴(kuò)張業(yè)務(wù)的首選市場,。
4,、研發(fā)外包與跨國藥企轉(zhuǎn)移生產(chǎn)為我國醫(yī)藥企業(yè)增加活力
我國加入WTO后,全球醫(yī)藥市場發(fā)生了許多變化,,其中一個(gè)重要的變化是跨國藥企的轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和委托加工日益擴(kuò)大,,越來越多的跨國公司把原料藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)移給中國企業(yè)生產(chǎn),,如美國輝瑞公司把多個(gè)激素產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給上海醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn);阿斯利康公司已停止生產(chǎn)原料藥,,轉(zhuǎn)而向中,、印采購;默克公司,、日本第一制藥等也紛紛與中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行相關(guān)合作,。轉(zhuǎn)移生產(chǎn)給中國醫(yī)藥企業(yè)帶來的不僅僅是訂單和利潤,更重要的是國際規(guī)則,、先進(jìn)的儀器設(shè)備,、環(huán)保、安全和質(zhì)量理念以及專利保護(hù)意識(shí)等,,這將有利于提高我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭能力和國際地位,。
近年來,醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)在我國方興未艾,。在北京中關(guān)村,、成都高新區(qū)、上海張江高科技園區(qū)等地區(qū),,已涌現(xiàn)出一大批醫(yī)藥研發(fā)公司,,如上海藥明康德公司、睿智化學(xué)公司,、北京智元公司,、本原正陽公司等。這些承接醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)的公司發(fā)展迅速,,他們在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)帶頭實(shí)踐和推廣了國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP和GCP,,并為中國制藥由仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變培養(yǎng)了大批優(yōu)秀人才。而且,,他們讓世界醫(yī)藥業(yè)開始關(guān)注中國,,了解中國。
同時(shí),,世界醫(yī)藥科研的主力軍也紛紛來中國落戶,。繼丹麥諾和諾德公司來中國建立醫(yī)藥研發(fā)中心后,阿斯利康,、禮來,、羅氏、拜耳,、諾華,、葛蘭素史克等跨國公司也紛紛來華設(shè)立研發(fā)中心或擴(kuò)大研發(fā)投資,他們一致看好中國的醫(yī)藥研發(fā)環(huán)境及巨大的市場空間。
跨國公司在華投資研發(fā)中心,,必然會(huì)給我國醫(yī)藥企業(yè)帶來更多的合作和面對面的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),,并增加成果轉(zhuǎn)讓機(jī)會(huì),同時(shí)也會(huì)給國內(nèi)企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新藥帶來巨大支持,。比如上海張江就有4個(gè)尚處于早期研發(fā)階段的一類新藥和20多項(xiàng)接近后期的項(xiàng)目得到合資或注資,;某外資企業(yè)還擬出資3700萬美元購買上海一醫(yī)藥企業(yè)的科研成果。與外資協(xié)作開發(fā),、共享成果的合作一定會(huì)加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)程,。
5、國際資本青睞中國藥業(yè)
近年來,,國際資本日趨關(guān)注中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),。在已獲得外商風(fēng)險(xiǎn)投資注入的29家醫(yī)藥企業(yè)中,有12家是2006年完成的注資,,這些風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)包括許多世界著名的投資銀行,,如高盛、美林,、軟銀,、鼎暉和蘭山投資等。自去年初開始,,國際資本進(jìn)入中國醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)明顯加速的跡象,。這些國際財(cái)團(tuán)幫助我國醫(yī)藥企業(yè)成功打通了通向國際資本市場的通道,并募集了大量資金,,有力地促進(jìn)了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程,。資本國際化將帶動(dòng)中國資本走出去,可以預(yù)見,,在不久的將來,,中國資本在美、歐,、日市場購并當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)的案例一定會(huì)出現(xiàn),。當(dāng)中國資本在海外成功投資醫(yī)藥企業(yè)時(shí),中國醫(yī)藥行業(yè)“走出去”戰(zhàn)略就進(jìn)入了更高階段,。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,2006年,我國內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)在海外上市的有上海醫(yī)學(xué)之星,、深圳邁瑞醫(yī)療,、斯達(dá)制藥和中生北控4家公司,共募集資金近5億美元,。而2007年僅僅到4月末,,就有5家醫(yī)藥企業(yè)在海外上市,分別是貴州同濟(jì)堂(中藥)、武夷藥業(yè)(中藥),、四環(huán)控股、先聲藥業(yè)和沈陽三生制藥,。這5家企業(yè)募集的資金超過7億美元,。預(yù)計(jì)到今年末,在海外上市的我國醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量至少會(huì)比2006年翻一番,。
這些情況傳遞著一個(gè)重要信息:國際資本高度關(guān)注有潛能,、有價(jià)值的我國醫(yī)藥企業(yè),而獲得國際資本支持的企業(yè),,其技術(shù)和專長將迅速轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)力走向市場,,并獲得源源不斷的動(dòng)力。資本的國際化是我國醫(yī)藥企業(yè)國際化道路上的重要里程碑,,對于提高我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力是一個(gè)重要契機(jī),。idxdy0003