本報訊 (記者喬 寧)11月15日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年1月15日前修訂消炎利膽片說明書,,在【禁忌】項下注明“對本品過敏者禁用”,。
中成藥消炎利膽片為處方藥,成分包括穿心蓮,、溪黃草和苦木,,功效為清熱、祛濕,、利膽,,臨床用于肝膽濕熱引起的口苦,、脅痛及急性膽囊炎、膽管炎,。
通知要求,,修訂后的藥品說明書應注明如下不良反應:惡心、嘔吐,、腹痛,、腹瀉、皮疹,、頭暈,、頭痛、乏力,、過敏樣反應,、過敏性休克、全身抽搐,、失眠,、心悸、呼吸困難等,?!咀⒁馐马棥肯聭ǎ悍歉文憹駸嶙C患者,如脾胃虛寒證等不宜使用,;過敏體質(zhì)者慎用,;肝腎功能不全者慎用,如使用應定期監(jiān)測肝腎功能,;合并膽道梗阻時不宜使用;使用過程中應密切觀察病情變化,,如發(fā)熱,、黃疸、上腹痛等癥加重時應及時請外科診治,;本品中苦木有小毒,,不宜久服;本品療程建議不超過2周,;服藥期間飲食宜清淡,,忌食油膩及辛辣食物,并戒酒,;孕婦慎用,。