本報訊 (記者喬 寧)11月15日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知,,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年1月15日前修訂消炎利膽片說明書,,在【禁忌】項下注明“對本品過敏者禁用”,。
中成藥消炎利膽片為處方藥,,成分包括穿心蓮,、溪黃草和苦木,,功效為清熱,、祛濕、利膽,,臨床用于肝膽濕熱引起的口苦,、脅痛及急性膽囊炎、膽管炎,。
通知要求,,修訂后的藥品說明書應(yīng)注明如下不良反應(yīng):惡心、嘔吐,、腹痛,、腹瀉、皮疹,、頭暈,、頭痛、乏力,、過敏樣反應(yīng),、過敏性休克、全身抽搐,、失眠,、心悸、呼吸困難等,?!咀⒁馐马棥肯聭?yīng)包括:非肝膽濕熱證患者,如脾胃虛寒證等不宜使用,;過敏體質(zhì)者慎用,;肝腎功能不全者慎用,如使用應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能,;合并膽道梗阻時不宜使用,;使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化,如發(fā)熱,、黃疸,、上腹痛等癥加重時應(yīng)及時請外科診治;本品中苦木有小毒,,不宜久服,;本品療程建議不超過2周,;服藥期間飲食宜清淡,忌食油膩及辛辣食物,,并戒酒,;孕婦慎用。