據(jù)了解,，2010年湖南省共收集《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》27919份。其中化學(xué)藥病例報(bào)告占85.22%,，中藥病例報(bào)告占14.78%,。化學(xué)藥以抗微生物藥不良反應(yīng)最多,，主要是頭孢菌素類,、喹諾酮類藥物，如阿奇霉素,、頭孢曲松,、頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉；中成藥不良反應(yīng)主要以中藥注射劑為主,，報(bào)告數(shù)量排名前3位的分別是清開靈注射劑,、雙黃連注射劑、香丹注射劑,。
其中,，不良反應(yīng)累及系統(tǒng)損害排名前3位的是胃腸系統(tǒng)損害（占26.77%）、皮膚及其附件損害（占26.05%）和全身性損害（占16.93%）,。其中嚴(yán)重不良反應(yīng)以過敏樣反應(yīng)發(fā)生頻率最高（占26.41%）,，其次為過敏性休克（占19.38%），其他表現(xiàn)主要為：骨髓抑制,、寒戰(zhàn),、高熱、呼吸困難,、皮疹,、肝功能異常、白細(xì)胞減少,、腎功能異常,、惡心、嘔吐、血尿,、低血壓和震顫等,。
不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)還顯示兩個(gè)特點(diǎn)：一是湖南省新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的6.74%，97%以上的不良反應(yīng)得以治愈或好轉(zhuǎn),；二是在所有報(bào)告中,，注射劑仍占較高比例，達(dá)到45.39%,。
另外,，2010年，我省共收集《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》6048份,，其中嚴(yán)重病例報(bào)告3117份,，占總報(bào)告數(shù)的50.99%。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,，不良事件的發(fā)生與性別,、年齡無顯著相關(guān)性；植入材料和人工器官,、醫(yī)用高分子材料及制品,、注射穿刺器械、醫(yī)用光學(xué)器具,、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,、醫(yī)用縫合材料及粘合劑等五類器械的報(bào)告數(shù)量居前，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測,。
1.什么叫藥品不良反應(yīng),？
藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)（英文Adverse Drug Reaction,，縮寫ADR）,。國際上給藥品不良反應(yīng)下的定義為：藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷,、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng),。我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中藥品不良反應(yīng)的定義,，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
2.藥品有不良反應(yīng)就等于藥品質(zhì)量有問題嗎,？
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),。其有兩個(gè)非常重要的前提，一個(gè)是“合格藥品”,，一個(gè)是“正常用法用量”,?！昂细袼幤贰笔侵冈摦a(chǎn)品在上市時(shí)，是符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,，也可以理解為藥品質(zhì)量是不存在問題的,。故藥品不良反應(yīng)一定不能與藥品質(zhì)量問題混為一談。
3,、一個(gè)地區(qū)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量越多就是越不安全嗎,？
不是。一般情況下,，某一藥品的不良反應(yīng)發(fā)生率不能太高，但某一地區(qū)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量應(yīng)多些,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織通行規(guī)則,，目前，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量是衡量一個(gè)國家或地區(qū)用藥安全程度的重要標(biāo)志之一,，報(bào)告數(shù)量越多證明主動(dòng)監(jiān)測意識(shí)越強(qiáng),，越能盡快發(fā)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)；一般每年每百萬人口200-300份藥品不良反應(yīng)報(bào)告為正常水平,，低于此水平以下則要加強(qiáng)監(jiān)測,。
4.不同的人服用同樣的藥，為什么有的人有不良反應(yīng),，有的人沒有不良反應(yīng),？
主要是因?yàn)槿伺c人之間對(duì)藥品不良反應(yīng)的敏感性方面有較大的個(gè)體差異。
5.什么是醫(yī)療器械不良事件,？
醫(yī)療器械不良事件,，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,。
6.目前我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息發(fā)布形式主要有哪些,？
目前，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的發(fā)布形式主要有《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息通報(bào)》,、《醫(yī)療器械警戒快訊》等,。
7.什么是藥物濫用？
藥物濫用是指反復(fù),、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物,，這種用藥與公認(rèn)醫(yī)療實(shí)踐的需要無關(guān)，屬于非醫(yī)療目的用藥,。濫用的藥物包括非醫(yī)藥制劑和醫(yī)藥制劑,。藥物濫用可導(dǎo)致藥物成癮，以及其他行為異常,，甚至可以引發(fā)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題,。idxdy0003
