據(jù)了解，重點(diǎn)監(jiān)督檢查3方面：對(duì)生產(chǎn)單位,，檢查該單位的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否注冊(cè),，產(chǎn)品及規(guī)格型號(hào)是否在產(chǎn)品注冊(cè)證認(rèn)可范圍內(nèi)。對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,，應(yīng)檢查該單位是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、被抽驗(yàn)的產(chǎn)品注冊(cè)證,、產(chǎn)品合格證明,；嚴(yán)明進(jìn)貨憑證和銷售記錄是否齊全，進(jìn)貨渠道是否合法,。對(duì)使用單位,，檢查該單位是否備有被抽查產(chǎn)品生產(chǎn)單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證,、產(chǎn)品合格證明,；進(jìn)貨渠道是否合法。被抽查單位現(xiàn)場(chǎng)無(wú)樣品時(shí),，責(zé)成該單位出具書面材料說(shuō)明,，并簽字蓋章。連續(xù)一年及以上未能提供給抽樣產(chǎn)品的,，對(duì)拒絕抽樣的,，將情況記錄在案，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》依法查處,。
醫(yī)療器械監(jiān)管部門將對(duì)一次性無(wú)菌注射器,、一次性血袋等4種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽樣，并將10批次的樣品送省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)中心檢驗(yàn),，對(duì)不合格產(chǎn)品將依法嚴(yán)肅查處,。idxdy0003
