據(jù)了解，重點監(jiān)督檢查3方面：對生產(chǎn)單位,，檢查該單位的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否注冊,，產(chǎn)品及規(guī)格型號是否在產(chǎn)品注冊證認(rèn)可范圍內(nèi)。對經(jīng)營單位,，應(yīng)檢查該單位是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,、被抽驗的產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證明,；嚴(yán)明進貨憑證和銷售記錄是否齊全,，進貨渠道是否合法。對使用單位,，檢查該單位是否備有被抽查產(chǎn)品生產(chǎn)單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證明,；進貨渠道是否合法,。被抽查單位現(xiàn)場無樣品時，責(zé)成該單位出具書面材料說明,，并簽字蓋章,。連續(xù)一年及以上未能提供給抽樣產(chǎn)品的，對拒絕抽樣的,，將情況記錄在案,，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》依法查處。
醫(yī)療器械監(jiān)管部門將對一次性無菌注射器,、一次性血袋等4種醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督抽樣,，并將10批次的樣品送省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心檢驗，對不合格產(chǎn)品將依法嚴(yán)肅查處,。idxdy0003
