2010年醫(yī)療器械業(yè)績表現(xiàn)搶眼，增速居醫(yī)藥各子行業(yè)之首,，2011年新醫(yī)改提出大力發(fā)展縣醫(yī)院的政策,，醫(yī)療器械有望受益于縣醫(yī)院建設對醫(yī)療設備、儀器,、材料的需求增長,，行業(yè)整體業(yè)績將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢；
受益于基層醫(yī)療機構需求釋放
受益于國家持續(xù)加大對基層醫(yī)療機構的支持力度,，基層醫(yī)療機構需求將持續(xù)釋放,，醫(yī)療器械板塊業(yè)績增長迅速。2010年全年,，醫(yī)療器械板塊共實現(xiàn)營業(yè)收入67.22億元,，同比增長29.39%，在醫(yī)藥子行業(yè)中增幅排名第一,，行業(yè)平均毛利率為40.64%,，同比上升了0.15個百分點，實現(xiàn)歸屬母公司凈利潤10.30億元,，同比增長24.39%,。
2011年是公立醫(yī)院改革最重要的一年，其中縣級醫(yī)院是公立醫(yī)院改革的重點,，衛(wèi)生部公布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2011年度主要工作安排》中,，明確提出了支持300所以上縣級醫(yī)院、1000所以上中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和13000個以上村衛(wèi)生室建設,，同時衛(wèi)生部也計劃到2015年全國所有縣級醫(yī)院都達到二級甲等醫(yī)院水平,。
醫(yī)療機構數(shù)上，2011年4月同比2010年4月全國醫(yī)療衛(wèi)生機構增加13460個,，其中醫(yī)院增加882個,，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加12328個?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構中,，社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）增加5895個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少711個,，村衛(wèi)生室增加7907個,，診所（醫(yī)務室）減少1437個,。醫(yī)療衛(wèi)生機構的不斷增加將為設備類企業(yè)提供市場空間，其中滅菌器,、醫(yī)院耗材以及手術器械等都將受益明顯,，而基層醫(yī)療機構設備改造和升級必然提升對醫(yī)療器械的需求，市場潛力巨大,。
醫(yī)療器械召回制度利于行業(yè)規(guī)范發(fā)展
為逐步建立健全符合我國監(jiān)管實際的醫(yī)療器械召回制度,，《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于近日出臺，7月1日起正式實施,?！掇k法》分別從醫(yī)療器械召回的監(jiān)管體制、召回的分級與分類,、法律責任等方面對醫(yī)療器械召回管理的各項工作做了具體規(guī)定,。
《辦法》具體特點包括：一是在核心問題上與國際通行做法接軌?！掇k法》借鑒了美國,、歐盟等對缺陷產(chǎn)品召回的定義，對需要召回的產(chǎn)品進行了嚴格限定,；二是借鑒藥品召回制度,，從內(nèi)容框架、監(jiān)管體制,、召回的分級與分類,、法律責任等三個方面確立醫(yī)療器械召回管理的主要制度；三是根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管的特點做出專門相關規(guī)定,。如明確規(guī)定了醫(yī)療器械召回的定義及召回產(chǎn)品的處理方式及召回通知的內(nèi)容,。
《辦法》的公布將使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更加重視產(chǎn)品上市后的管理，積極發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品問題并主動糾正或召回有問題的產(chǎn)品,，讓醫(yī)療器械使用更加安全,。收集已上市醫(yī)療器械的投訴和嚴重不良反應報告并采取適當?shù)募m正行動消除產(chǎn)品缺陷，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對其產(chǎn)品進行上市后管理并改進的重要環(huán)節(jié),。醫(yī)療器械是一種特殊的商品,，其本身可能具有的某些設計或質(zhì)量缺陷在產(chǎn)品上市之初很難發(fā)現(xiàn),，只有在實際使用過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應進行不間斷的,、系統(tǒng)的監(jiān)測和研究分析，才能逐漸發(fā)現(xiàn)這些缺陷并確定原因和改進方法,，然后采取預防和糾正行動消除缺陷,，從而提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，最大程度保證患者的安全和健康,。
召回的監(jiān)督管理對企業(yè)的影響更大,。從美國和歐洲等地區(qū)的不良事件的報告中,，很難直接判定到底是產(chǎn)品的問題還是其它的問題，但是召回卻完全不一樣,，召回可以基本確定是產(chǎn)品存在一定的問題,。召回管理辦法的出臺，將迫使企業(yè)發(fā)布產(chǎn)品缺陷并在客戶端披露信息,，由于這些披露對于企業(yè)來說有很大的市場成本,，將從源頭上促使企業(yè)真正在產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫。
進口替代和政策導向是投資亮點
2010年醫(yī)療器械板塊上市公司中主要有兩類公司受到市場追捧,，一是具有較強進口替代效應的樂普醫(yī)療,，二是具有政策導向的魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療,、通策醫(yī)療,、愛爾眼科，預計2011年進口替代與政策導向型公司仍將是市場最看好的品種,，建議重點關注,。idxdy0003
