為加強醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督,，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局加強醫(yī)療器械的監(jiān)督抽樣工作,，今年以來，對2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、62家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),、10家醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督抽樣42批次。
總結(jié)往年工作經(jīng)驗,，并結(jié)合轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管實際,，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在抽樣工作中首先側(cè)重于對銷售渠道的抽樣。藥店是家庭常用醫(yī)療器械購買的主要渠道，針對這個特點,，昆明市局將家庭常用醫(yī)療器械的抽樣鎖定在零售藥店的源頭藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部,，對2家藥品批發(fā)企業(yè)和3家零售連鎖總部進行抽樣，并使抽取樣品能盡量反映我市零售藥店醫(yī)療器械普遍質(zhì)量狀況,。
其次側(cè)重于對使用單位的抽樣,。對于一次性使用無菌注射器、一次性使用輸血器,、一次性使用輸液器,、手術(shù)刀片、脫脂紗布塊等醫(yī)療耗材,，醫(yī)療機構(gòu)是使用這些醫(yī)療器械的主要場所,，昆明市局對8家市級醫(yī)療機構(gòu)、部分區(qū)級醫(yī)療機構(gòu),、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,、有代表性的民營醫(yī)療機構(gòu)進行了抽樣。
最后側(cè)重于對重點單位的抽樣,。針對歷年來的不合格醫(yī)療器械涉及單位,，昆明市食藥監(jiān)管局作為重點進行監(jiān)督檢查。作者：徐婕
