近年來由于國內(nèi)種植結(jié)構(gòu)逐漸發(fā)生改變,,一些內(nèi)地傳統(tǒng)棉花產(chǎn)區(qū)的農(nóng)民已開始改種收益更高的大棚蔬菜或果樹等經(jīng)濟(jì)作物,,不再種植棉花,,使得國內(nèi)棉花總產(chǎn)量近幾年呈持續(xù)下降態(tài)勢,,我國早已由棉花出口國變成進(jìn)口國,。而進(jìn)口棉花的價(jià)格則在不斷上升。加上勞動(dòng)力成本的急劇上升和衛(wèi)生材料的出口價(jià)格一直在低位徘徊,,現(xiàn)純棉制衛(wèi)生材料加工業(yè)正在面臨困境,。因此,轉(zhuǎn)產(chǎn)新型高附加值衛(wèi)生材料應(yīng)該成為國內(nèi)衛(wèi)生材料產(chǎn)業(yè)界必須思考的命題,。
國內(nèi)缺少創(chuàng)新平臺(tái)
據(jù)統(tǒng)計(jì),,目前新型衛(wèi)生材料總產(chǎn)值在發(fā)達(dá)國家已占醫(yī)用敷料的80%份額,而傳統(tǒng)純棉制衛(wèi)生材料或無紡布衛(wèi)生材料僅占醫(yī)用敷料市場不到20%份額,。因此開發(fā)新型衛(wèi)生材料對(duì)我國為數(shù)眾多的衛(wèi)生材料加工廠來說勢在必行,。
除Manuka蜂蜜我國沒有資源外,其實(shí)不少新型衛(wèi)生材料原料我國都能生產(chǎn)且產(chǎn)銷量巨大,。如:藻酸類衛(wèi)生材料的原料為來自海帶或裙帶菜的褐藻膠,,我國每年都大量出口這種褐藻膠;幾丁纖維的原料為殼聚糖,,我國沿海諸省大量生產(chǎn)并出口殼聚糖至歐美發(fā)達(dá)國家,。含銀離子衛(wèi)生材料國內(nèi)雖有研究但迄今仍未大量用于臨床。至于水凝膠類和水膠體類,,我國雖有醫(yī)藥科研單位在研究,,但始終未有產(chǎn)品正式投放市場。
研發(fā)新型衛(wèi)生材料,,關(guān)鍵在于臨床需要大量資金投入,。而事實(shí)上,我國衛(wèi)生材料行業(yè)是一個(gè)涉及幾十萬勞動(dòng)力和數(shù)百家工廠的大產(chǎn)業(yè),絕大多數(shù)衛(wèi)生材料加工廠均在生產(chǎn)低附加值老產(chǎn)品,,轉(zhuǎn)型對(duì)它們來說談何容易?而且,科研單位也普遍缺乏經(jīng)費(fèi),。生產(chǎn)和研究的相對(duì)滯后,制約了我國新型衛(wèi)生材料的研制進(jìn)度和上市速度,,也形成了幾十年來國內(nèi)衛(wèi)生材料業(yè)舊貌難改的局面,。想要徹底改變我國衛(wèi)生材料業(yè)的面貌,則必須加大投入并組織協(xié)調(diào)廠校合作,,同時(shí)建立完善的風(fēng)險(xiǎn)投資體系,,才能為新型衛(wèi)生材料的開發(fā)創(chuàng)造良好的平臺(tái)。
新型材料研發(fā)加速
事實(shí)上,,衛(wèi)生材料品種一直都在不斷創(chuàng)新,。自上世紀(jì)70年代以來,西方廠商開始研制非棉制新型醫(yī)用敷料產(chǎn)品,,以此取代傳統(tǒng)紗布繃帶類敷料,。如利用無毒高分子材料研制的水凝膠類醫(yī)用敷料即為對(duì)傳統(tǒng)紗布的一大突破性新產(chǎn)品。隨著生物工程制藥行業(yè)的興起,,一些可促進(jìn)皮膚細(xì)胞生長的新型生物工程藥物,,如EGF、膠原蛋白等,,開始被添加到新型醫(yī)用敷料中,,以此加速創(chuàng)傷面的愈合。之后,,包括含銀離子,、硅酮類、藻酸類及活性炭類等新型衛(wèi)生材料和新型高分子復(fù)合衛(wèi)生材料等新產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入衛(wèi)生材料行業(yè),,并成為國際衛(wèi)生材料市場的主流品種,。
過去幾年里國際市場新型衛(wèi)生材料的年增長率始終保持在10%以上。尤其一些被譽(yù)為“功能型衛(wèi)生材料”的新產(chǎn)品如水凝膠敷料,、泡沫敷料,、透明敷料和水膠體等衛(wèi)生材料新產(chǎn)品已大量應(yīng)用于臨床實(shí)踐。我國傳統(tǒng)純棉制衛(wèi)生材料出口業(yè)雖然仍能接到外商的訂單,,但必須面臨同為亞洲國家但人力成本比我國更低的巴基斯坦,、越南和孟加拉國的同類產(chǎn)品的激烈競爭。
在國外,,新型衛(wèi)生材料的研制步伐一刻也未停歇,。雖然歐美發(fā)達(dá)國家在新型衛(wèi)生材料研制與生產(chǎn)上早已居世界領(lǐng)先地位,但不少西方醫(yī)藥與醫(yī)療器械科研機(jī)構(gòu)仍在加速發(fā)展新型衛(wèi)生材料產(chǎn)品,,尤值得關(guān)注的是已進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域的可吸收型衛(wèi)生材料,。
2008年美國FDA正式批準(zhǔn)產(chǎn)自新西蘭的Manuka蜂蜜作為衛(wèi)生材料用于皮膚傷口上,。這也是歐美國家醫(yī)藥主管部門首次批準(zhǔn)天然蜂蜜可作為衛(wèi)生材料用于臨床治療。從廣義上說,,蜂蜜也是一種“可吸收衛(wèi)生材料”,。
另一種可吸收衛(wèi)生材料為來自甲殼素的幾丁纖維。幾丁纖維實(shí)為殼聚糖纖維,,它在本質(zhì)上屬于天然多聚糖類物質(zhì),,與人體有很好相容性,且能被人體組織所吸收,。但由于成本太高等因素,,幾丁纖維并未得到推廣應(yīng)用。后來歐美國家又開始研制價(jià)格低廉,、能為多數(shù)病人承受的可吸收衛(wèi)生材料新原料,,包括PLA(聚乳酸)和PGA(聚谷氨酸)及一些來自天然植物原料的物質(zhì)??晌招托l(wèi)生材料業(yè)已成為國際衛(wèi)生材料業(yè)的研究開發(fā)新趨向。