磁共振引導聚焦超聲技術的全球領導者、唯一一家獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準將其 ExAblate(R) 系統(tǒng)用于治療子宮肌瘤的公司 InSightec Ltd. 今天宣布,,23名局限性低風險前列腺癌患者已經(jīng)在臨床試驗中接受了 ExAblate(R) 系統(tǒng)的治療,,初步結果令人鼓舞。
前列腺癌是男性中被診斷出的最常見的癌癥之一,。全世界每年大約有900,000個新病例被確診,。治療方法包括前列腺切除術(手術切除前列腺),、放射治療,、近距離放射治療(放射性粒子植入)和冷凍療法,。然而,,目前的治療方法會伴有相對較高的不良事件風險,,其中包括陽痿和尿失禁,嚴重損害了前列腺癌患者的生活質量,。
InSightec 總裁兼首席執(zhí)行官 Kobi Vortman 博士表示:“我們對這些試驗的初步結果和患者招募率感到非常滿意,。我們在 ExAblate(R) 前列腺癌治療計劃上的其中一個目標就是證明一種有效的治療方法可以避免陽痿和尿失禁等嚴重不良事件,。這些早期結果讓我們倍受鼓舞,,使我們看到了它在日后也許能夠為前列腺癌患者帶來一種并發(fā)癥發(fā)生率低于現(xiàn)有療法的治療方案的希望,。”
臨床試驗目前正在四個機構進行:意大利的 Sapienza University of Rome,、新加坡國立癌癥中心 (National Cancer Centre Singapore),、俄羅斯圣彼得堡的 The NN Petrov Institute of oncology 和印度孟買的 Jaslok Hospital and Research Center。InSightec 不久會將前列腺臨床試驗擴大到其它主要機構,。
此項試驗的目標是證明在直腸內前列腺治療中采用 ExAblate(R) 磁共振引導聚焦超聲系統(tǒng)的可行性,,并評估治療的安全性和初步療效。該試驗獲得了當?shù)貍惱砦瘑T會的批準,。
治療方法包括局部治療和幾乎整個腺體切除,這要根據(jù)研究者的臨床決策,。在對23名患者的24種治療中,,5種是幾乎整個腺體切除,保留了功能正常的患者的尿道括約肌和神經(jīng)血管束,,還有18種是局部治療,。在治療期間或治療后,所有治療方法(整個腺體或局部)都沒有引發(fā)嚴重不良事件或需要治療后介入,,表現(xiàn)出良好的安全性,。