磁共振引導(dǎo)聚焦超聲技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,、唯一一家獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 批準(zhǔn)將其 ExAblate（R） 系統(tǒng)用于治療子宮肌瘤的公司 InSightec Ltd. 今天宣布，23名局限性低風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中接受了 ExAblate（R） 系統(tǒng)的治療,，初步結(jié)果令人鼓舞,。

　　前列腺癌是男性中被診斷出的最常見的癌癥之一。全世界每年大約有900,000個(gè)新病例被確診,。治療方法包括前列腺切除術(shù)（手術(shù)切除前列腺）,、放射治療、近距離放射治療（放射性粒子植入）和冷凍療法,。然而,，目前的治療方法會伴有相對較高的不良事件風(fēng)險(xiǎn)，其中包括陽痿和尿失禁,，嚴(yán)重?fù)p害了前列腺癌患者的生活質(zhì)量,。

　　InSightec 總裁兼首席執(zhí)行官 Kobi Vortman 博士表示：“我們對這些試驗(yàn)的初步結(jié)果和患者招募率感到非常滿意。我們在 ExAblate（R） 前列腺癌治療計(jì)劃上的其中一個(gè)目標(biāo)就是證明一種有效的治療方法可以避免陽痿和尿失禁等嚴(yán)重不良事件,。這些早期結(jié)果讓我們倍受鼓舞,，使我們看到了它在日后也許能夠?yàn)榍傲邢侔┗颊邘硪环N并發(fā)癥發(fā)生率低于現(xiàn)有療法的治療方案的希望?！?

　　臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谒膫€(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行：意大利的 Sapienza University of Rome,、新加坡國立癌癥中心 （National Cancer Centre Singapore）、俄羅斯圣彼得堡的 The NN Petrov Institute of oncology 和印度孟買的 Jaslok Hospital and Research Center,。InSightec 不久會將前列腺臨床試驗(yàn)擴(kuò)大到其它主要機(jī)構(gòu),。

　　此項(xiàng)試驗(yàn)的目標(biāo)是證明在直腸內(nèi)前列腺治療中采用 ExAblate（R） 磁共振引導(dǎo)聚焦超聲系統(tǒng)的可行性，并評估治療的安全性和初步療效,。該試驗(yàn)獲得了當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會的批準(zhǔn),。

　　治療方法包括局部治療和幾乎整個(gè)腺體切除，這要根據(jù)研究者的臨床決策,。在對23名患者的24種治療中,，5種是幾乎整個(gè)腺體切除,，保留了功能正常的患者的尿道括約肌和神經(jīng)血管束，還有18種是局部治療,。在治療期間或治療后,，所有治療方法（整個(gè)腺體或局部）都沒有引發(fā)嚴(yán)重不良事件或需要治療后介入，表現(xiàn)出良好的安全性,。