normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>醫(yī)用導管是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一個重要組成部分,隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,,科學技術的進步,,以及人們醫(yī)療保健需求的不斷提高,其應用范圍越來越廣泛,,臨床對醫(yī)用導管的安全性和有效性也提出了更高的要求,,從而帶動了醫(yī)用導管產(chǎn)業(yè)和市場的發(fā)展,促進其在技術上不斷創(chuàng)新,,后續(xù)發(fā)展空間仍然很大,。
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>2006年~2010年,我國醫(yī)用導管進口額從1.69億美元上升到4.41億美元,;出口額從3.34億美元增長到6.22億美元,。2010年,相關進出口額達10.63億美元,,增幅較大,。近年來,相關貿(mào)易順差在1億~3億美元之間波動,。醫(yī)用導管已成為僅次于一次性注射器的我國第二大醫(yī)用塑料出口產(chǎn)品,。
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)統(tǒng)計,2002年~2008年,,我國醫(yī)用導管類產(chǎn)品(包括吸氧管,、吸痰管、胃插管,、導尿管,、引流管、喂流體食品管,、J型導管,、負壓引流管等多種醫(yī)用導管)出口額的年均增長率高達20%以上,在我國各種醫(yī)療器械出口產(chǎn)品中名列前茅,。但是,,這些產(chǎn)品的附加值都不高,,大多為低值易耗品類導管(這與我國一次性注射器的情況相似)。
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>目前,,醫(yī)用導管技術廣泛用于各科疾病的診斷及治療,,主要產(chǎn)品有外科手術用中心靜脈導管及各種插管,治療及護理用各種監(jiān)護,、營養(yǎng)注入及排污用管,,診斷及介入治療用導管等。其中,,發(fā)展較快的當屬介入療法系列產(chǎn)品,,如冠狀動脈導管、漂浮導管,、冠狀動脈擴展管,、球囊導管、測壓測溫導管和造影導管等,。這類導管加工精細,、技術含量高、附加值高,。我國企業(yè)對這類導管的研制水平仍有限,,醫(yī)療機構所用產(chǎn)品以進口產(chǎn)品為主。
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>隨著國際經(jīng)濟形勢和市場需求的變化,,我國醫(yī)用導管類產(chǎn)品的出口遇到越來越多的障礙:一是國際貿(mào)易保護主義有所抬頭,;二是一些國家設置針對我國的反傾銷措施及進口門檻;三是我國醫(yī)用導管類產(chǎn)品研發(fā)滯后,,產(chǎn)品質量不高,,品種過于單一,市場存在惡性競爭,。受這些因素以及國際市場環(huán)境的影響,,我國醫(yī)用導管類產(chǎn)品在2009年的出口額僅同比增長了6%,增長幅度明顯下降,。此外,,“塑化劑”的陰霾已擴散到醫(yī)藥領域,這對于醫(yī)用塑料制品市場未來的影響尚不可預知,。
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>為了解決上述問題,,前不久,中國醫(yī)療器械進出口商會組織專家編寫《醫(yī)用導管(插管)類產(chǎn)品出口質量控制指南》,,其主要內(nèi)容包括我國醫(yī)用導管類產(chǎn)品主要出口市場的技術法規(guī)標準,、合格評定程序、檢測標準與上市注冊要求、質量控制體系,、不良事件追溯體系和監(jiān)督管理規(guī)定等。
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>
normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>有關專家強調(diào),,我國醫(yī)用導管產(chǎn)業(yè)應以我國一次性注射器產(chǎn)品出口為前車之鑒,,必須防患于未然,企業(yè)應結合自身特點,,加大研發(fā)投入,、引進專業(yè)人才和借鑒國外的先進管理模式,憑借技術優(yōu)勢和經(jīng)營模式,,逐步邁向全球醫(yī)用導管高端市場,。