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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一個重要組成部分,,隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展,,科學(xué)技術(shù)的進步,,以及人們醫(yī)療保健需求的不斷提高,,其應(yīng)用范圍越來越廣泛,臨床對醫(yī)用導(dǎo)管的安全性和有效性也提出了更高的要求,,從而帶動了醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)和市場的發(fā)展,,促進其在技術(shù)上不斷創(chuàng)新,后續(xù)發(fā)展空間仍然很大,。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>2006年~2010年,我國醫(yī)用導(dǎo)管進口額從1.69億美元上升到4.41億美元,;出口額從3.34億美元增長到6.22億美元,。2010年,相關(guān)進出口額達10.63億美元,,增幅較大,。近年來,相關(guān)貿(mào)易順差在1億~3億美元之間波動。醫(yī)用導(dǎo)管已成為僅次于一次性注射器的我國第二大醫(yī)用塑料出口產(chǎn)品,。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)統(tǒng)計,,2002年~2008年,我國醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品(包括吸氧管,、吸痰管,、胃插管、導(dǎo)尿管,、引流管,、喂流體食品管、J型導(dǎo)管,、負壓引流管等多種醫(yī)用導(dǎo)管)出口額的年均增長率高達20%以上,,在我國各種醫(yī)療器械出口產(chǎn)品中名列前茅。但是,,這些產(chǎn)品的附加值都不高,,大多為低值易耗品類導(dǎo)管(這與我國一次性注射器的情況相似)。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>目前,,醫(yī)用導(dǎo)管技術(shù)廣泛用于各科疾病的診斷及治療,,主要產(chǎn)品有外科手術(shù)用中心靜脈導(dǎo)管及各種插管,治療及護理用各種監(jiān)護,、營養(yǎng)注入及排污用管,,診斷及介入治療用導(dǎo)管等。其中,,發(fā)展較快的當(dāng)屬介入療法系列產(chǎn)品,,如冠狀動脈導(dǎo)管、漂浮導(dǎo)管,、冠狀動脈擴展管,、球囊導(dǎo)管、測壓測溫導(dǎo)管和造影導(dǎo)管等,。這類導(dǎo)管加工精細,、技術(shù)含量高、附加值高,。我國企業(yè)對這類導(dǎo)管的研制水平仍有限,,醫(yī)療機構(gòu)所用產(chǎn)品以進口產(chǎn)品為主。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>隨著國際經(jīng)濟形勢和市場需求的變化,,我國醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品的出口遇到越來越多的障礙:一是國際貿(mào)易保護主義有所抬頭,;二是一些國家設(shè)置針對我國的反傾銷措施及進口門檻;三是我國醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品研發(fā)滯后,,產(chǎn)品質(zhì)量不高,,品種過于單一,市場存在惡性競爭。受這些因素以及國際市場環(huán)境的影響,,我國醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在2009年的出口額僅同比增長了6%,,增長幅度明顯下降。此外,,“塑化劑”的陰霾已擴散到醫(yī)藥領(lǐng)域,,這對于醫(yī)用塑料制品市場未來的影響尚不可預(yù)知。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>為了解決上述問題,,前不久,,中國醫(yī)療器械進出口商會組織專家編寫《醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品出口質(zhì)量控制指南》,其主要內(nèi)容包括我國醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品主要出口市場的技術(shù)法規(guī)標準,、合格評定程序,、檢測標準與上市注冊要求、質(zhì)量控制體系,、不良事件追溯體系和監(jiān)督管理規(guī)定等,。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>有關(guān)專家強調(diào),我國醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)應(yīng)以我國一次性注射器產(chǎn)品出口為前車之鑒,,必須防患于未然,,企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點,加大研發(fā)投入,、引進專業(yè)人才和借鑒國外的先進管理模式,,憑借技術(shù)優(yōu)勢和經(jīng)營模式,逐步邁向全球醫(yī)用導(dǎo)管高端市場,。