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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)重要組成部分,,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,,以及人們醫(yī)療保健需求的不斷提高,,其應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛,臨床對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管的安全性和有效性也提出了更高的要求,,從而帶動(dòng)了醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)的發(fā)展,,促進(jìn)其在技術(shù)上不斷創(chuàng)新,后續(xù)發(fā)展空間仍然很大,。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>2006年~2010年,,我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)口額從1.69億美元上升到4.41億美元;出口額從3.34億美元增長(zhǎng)到6.22億美元,。2010年,,相關(guān)進(jìn)出口額達(dá)10.63億美元,增幅較大,。近年來(lái),,相關(guān)貿(mào)易順差在1億~3億美元之間波動(dòng)。醫(yī)用導(dǎo)管已成為僅次于一次性注射器的我國(guó)第二大醫(yī)用塑料出口產(chǎn)品,。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)統(tǒng)計(jì),,2002年~2008年,,我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品(包括吸氧管,、吸痰管、胃插管,、導(dǎo)尿管,、引流管、喂流體食品管,、J型導(dǎo)管,、負(fù)壓引流管等多種醫(yī)用導(dǎo)管)出口額的年均增長(zhǎng)率高達(dá)20%以上,在我國(guó)各種醫(yī)療器械出口產(chǎn)品中名列前茅,。但是,,這些產(chǎn)品的附加值都不高,大多為低值易耗品類導(dǎo)管(這與我國(guó)一次性注射器的情況相似),。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>目前,,醫(yī)用導(dǎo)管技術(shù)廣泛用于各科疾病的診斷及治療,主要產(chǎn)品有外科手術(shù)用中心靜脈導(dǎo)管及各種插管,,治療及護(hù)理用各種監(jiān)護(hù),、營(yíng)養(yǎng)注入及排污用管,,診斷及介入治療用導(dǎo)管等。其中,,發(fā)展較快的當(dāng)屬介入療法系列產(chǎn)品,,如冠狀動(dòng)脈導(dǎo)管、漂浮導(dǎo)管,、冠狀動(dòng)脈擴(kuò)展管,、球囊導(dǎo)管、測(cè)壓測(cè)溫導(dǎo)管和造影導(dǎo)管等,。這類導(dǎo)管加工精細(xì),、技術(shù)含量高、附加值高,。我國(guó)企業(yè)對(duì)這類導(dǎo)管的研制水平仍有限,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用產(chǎn)品以進(jìn)口產(chǎn)品為主。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>隨著國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和市場(chǎng)需求的變化,,我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品的出口遇到越來(lái)越多的障礙:一是國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義有所抬頭,;二是一些國(guó)家設(shè)置針對(duì)我國(guó)的反傾銷措施及進(jìn)口門檻;三是我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品研發(fā)滯后,,產(chǎn)品質(zhì)量不高,,品種過(guò)于單一,市場(chǎng)存在惡性競(jìng)爭(zhēng),。受這些因素以及國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境的影響,,我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在2009年的出口額僅同比增長(zhǎng)了6%,增長(zhǎng)幅度明顯下降,。此外,,“塑化劑”的陰霾已擴(kuò)散到醫(yī)藥領(lǐng)域,這對(duì)于醫(yī)用塑料制品市場(chǎng)未來(lái)的影響尚不可預(yù)知,。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>為了解決上述問(wèn)題,,前不久,中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口商會(huì)組織專家編寫《醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品出口質(zhì)量控制指南》,,其主要內(nèi)容包括我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品主要出口市場(chǎng)的技術(shù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),、合格評(píng)定程序、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與上市注冊(cè)要求,、質(zhì)量控制體系,、不良事件追溯體系和監(jiān)督管理規(guī)定等。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>有關(guān)專家強(qiáng)調(diào),,我國(guó)醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)應(yīng)以我國(guó)一次性注射器產(chǎn)品出口為前車之鑒,,必須防患于未然,企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn),,加大研發(fā)投入,、引進(jìn)專業(yè)人才和借鑒國(guó)外的先進(jìn)管理模式,,憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)和經(jīng)營(yíng)模式,逐步邁向全球醫(yī)用導(dǎo)管高端市場(chǎng),。