本報訊 (記者喬 寧)國家食品藥品監(jiān)督管理總局11月27日在其網(wǎng)站上發(fā)布通知,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)修訂復(fù)方棗仁膠囊,、羅通定片等含左旋延胡索乙素藥品說明書,,在“禁忌”項下注明“孕婦及哺乳期婦女禁用;錐體外系疾病患者(如震顫,、多動,、肌張力不全等)禁用”。
通知要求,,含左旋延胡索乙素處方藥說明書“注意事項”項下須注明“肝病患者慎用,,兒童、老年患者慎用,;駕駛機、車,、船,,從事高空作業(yè),、機械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用;嚴格按用法用量服用,,本品不宜長期服用”,。非處方藥說明書“注意事項”下還須增注“本品宜餐后睡前服,服藥超過5天應(yīng)咨詢醫(yī)師”,。此外,,所有含左旋延胡索乙素處方藥和非處方藥說明書,均須在“不良反應(yīng)”下注明“偶見惡心,、眩暈,、乏力、頭暈,、嘔吐,、皮疹、頭痛,、心悸,、口干、胸悶,、呼吸困難,,劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀”;在“藥物相互作用”下注明“與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥(如一些鎮(zhèn)靜安眠藥)同服,,可引起嗜睡,,嚴重者可致呼吸抑制”。左旋延胡索乙素的功能主要是鎮(zhèn)痛,、催眠等,。