糖化血紅蛋白是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物,，糖化血紅蛋白越高表示血糖與血紅蛋白結(jié)合越多,，糖尿病病情也越重。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,，糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測的方法很多,，測定方法主要有四類：色譜法、電泳法,、免疫法和化學(xué)法。色譜法主要有離子交換層析法,、高壓液相色譜法（HPLC）和親和層析法等,。
但是據(jù)醫(yī)療器械招商人士介紹，目前最常用的HbA1c測定方法是離子交換層析法和電泳法,。前者精密度高,、重復(fù)性好且操作簡單，已被臨床廣泛采用,；國內(nèi)主要采用Bio-Rex70陽離子樹脂微柱層析法,，其微柱可重復(fù)使用多次。正常參考值：HbA1c：X±2s6.5±1.5%,；＞8.0%為HbA1c增高,。
離子捕獲法 亦是新近發(fā)展起來的新方法，代表儀器有Abbott的IMX,，其原理是糖化血紅蛋白與相應(yīng)抗體結(jié)合后,，聯(lián)以熒光標(biāo)記物，形成一反應(yīng)復(fù)合物,，再聯(lián)結(jié)帶負(fù)電荷的多聚陰離子復(fù)合物,，而在IMX反應(yīng)孔中的玻璃纖維預(yù)先包被了高分子的四胺合物，使纖維表面帶正電,，使前述的反應(yīng)復(fù)合物吸附在纖維表面,，經(jīng)過一系列清洗后測定其熒光強度,，從而得到糖化血紅蛋白的濃度，該方法適用于成批糖化血紅蛋白標(biāo)本的檢測,。
高壓液相 儀器有Bio-Rad公司的VariantⅡ等,，可全自動分離測定糖化血紅蛋白及血紅蛋白的變異體和亞型，但儀器的操作保養(yǎng)要求較高,。
親和層析 是目前糖化血紅蛋白檢測的新方法,，該方法特異性強。英國DREW SCIENTIFIC公司的DSI糖化血紅蛋白分析儀日前剛剛獲得美國食品藥品管理署（FDA）的認(rèn)可獲準(zhǔn)上市,，作為目前世界唯一的快速床邊糖化血紅蛋白儀,，它采用硼酸親和層析法，只需10ul全血即可在4分鐘內(nèi)快速分離檢測糖化血紅蛋白,，為臨床提供即時的化驗結(jié)果,，尤其對于小兒患者而言更有優(yōu)勢。其檢測結(jié)果也完全達(dá)到并超過臨床要求,，CV值在5%以內(nèi),。
免疫凝集法 原理是糖化血紅蛋白與相應(yīng)的單抗結(jié)合進(jìn)而發(fā)生凝集反應(yīng)，通過測定吸光度來表示凝集量,，可用于全自動生化分析儀上進(jìn)行測定,。儀器也有Bayer的DCA-2000，要求對樣品成批試驗,，每次試驗均應(yīng)使用一個新試劑盒,，操作前應(yīng)注意混勻試劑。免疫凝集法測定,，精密度較差,，CV值一般大于6%。
