糖化血紅蛋白是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物,,糖化血紅蛋白越高表示血糖與血紅蛋白結(jié)合越多,糖尿病病情也越重,。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,,糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測(cè)的方法很多,測(cè)定方法主要有四類:色譜法,、電泳法,、免疫法和化學(xué)法。色譜法主要有離子交換層析法,、高壓液相色譜法(HPLC)和親和層析法等,。
但是據(jù)醫(yī)療器械招商人士介紹,目前最常用的HbA1c測(cè)定方法是離子交換層析法和電泳法,。前者精密度高,、重復(fù)性好且操作簡(jiǎn)單,已被臨床廣泛采用,;國(guó)內(nèi)主要采用Bio-Rex70陽(yáng)離子樹脂微柱層析法,,其微柱可重復(fù)使用多次。正常參考值:HbA1c:X±2s6.5±1.5%,;>8.0%為HbA1c增高,。
離子捕獲法 亦是新近發(fā)展起來(lái)的新方法,代表儀器有Abbott的IMX,其原理是糖化血紅蛋白與相應(yīng)抗體結(jié)合后,,聯(lián)以熒光標(biāo)記物,,形成一反應(yīng)復(fù)合物,再聯(lián)結(jié)帶負(fù)電荷的多聚陰離子復(fù)合物,,而在IMX反應(yīng)孔中的玻璃纖維預(yù)先包被了高分子的四胺合物,,使纖維表面帶正電,使前述的反應(yīng)復(fù)合物吸附在纖維表面,,經(jīng)過(guò)一系列清洗后測(cè)定其熒光強(qiáng)度,,從而得到糖化血紅蛋白的濃度,該方法適用于成批糖化血紅蛋白標(biāo)本的檢測(cè),。
高壓液相 儀器有Bio-Rad公司的VariantⅡ等,,可全自動(dòng)分離測(cè)定糖化血紅蛋白及血紅蛋白的變異體和亞型,但儀器的操作保養(yǎng)要求較高,。
親和層析 是目前糖化血紅蛋白檢測(cè)的新方法,,該方法特異性強(qiáng)。英國(guó)DREW SCIENTIFIC公司的DSI糖化血紅蛋白分析儀日前剛剛獲得美國(guó)食品藥品管理署(FDA)的認(rèn)可獲準(zhǔn)上市,,作為目前世界唯一的快速床邊糖化血紅蛋白儀,,它采用硼酸親和層析法,只需10ul全血即可在4分鐘內(nèi)快速分離檢測(cè)糖化血紅蛋白,,為臨床提供即時(shí)的化驗(yàn)結(jié)果,,尤其對(duì)于小兒患者而言更有優(yōu)勢(shì)。其檢測(cè)結(jié)果也完全達(dá)到并超過(guò)臨床要求,,CV值在5%以內(nèi),。
免疫凝集法 原理是糖化血紅蛋白與相應(yīng)的單抗結(jié)合進(jìn)而發(fā)生凝集反應(yīng),通過(guò)測(cè)定吸光度來(lái)表示凝集量,,可用于全自動(dòng)生化分析儀上進(jìn)行測(cè)定,。儀器也有Bayer的DCA-2000,要求對(duì)樣品成批試驗(yàn),,每次試驗(yàn)均應(yīng)使用一個(gè)新試劑盒,,操作前應(yīng)注意混勻試劑。免疫凝集法測(cè)定,,精密度較差,,CV值一般大于6%。