據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,默克雪蘭諾公司近日宣布,,該公司生產(chǎn)的3種用于生殖治療的預(yù)充式即用型筆式注射器獲得了歐盟委員會(huì)(EC)的批準(zhǔn)。
而據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,,此前,,這種新型的預(yù)充式果納芬注射筆在澳大利亞,、新西蘭、加拿大和瑞士獲得批準(zhǔn),,并且已經(jīng)投放市場(chǎng),。
據(jù)悉,該“注射筆系列”適用于進(jìn)行輔助生殖治療時(shí)的自我給藥,,包括該公司生產(chǎn)的三類水針劑產(chǎn)品:重組促性腺激素果納芬(通用名為重組人促卵泡激素α)300 IU,、450 IU和900 IU,樂芮(重組人促黃體激素α)450 IU以及艾澤250微克(重組人絨毛膜促性腺激素α),。
據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)專家介紹,,批準(zhǔn)的這3種用于生殖治療的預(yù)充式注射筆與原來(lái)的產(chǎn)品相比,操作更加簡(jiǎn)化,,方便患者在生殖治療過(guò)程中每天的自我給藥。注射筆可以即刻確認(rèn)完整劑量的藥物是否被注射到患者體內(nèi),,如果注射劑量不足則顯示出所缺的劑量,。還有其他的重要特征,例如,,貯液器上有新型漸變的刻度表,,以便患者檢查注射筆中殘留的藥量,還有一個(gè)雙向的劑量刻度盤,,在需要的時(shí)候可以調(diào)整撥錯(cuò)的劑量刻度,。