本報訊  （記者喬  寧）近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)《關(guān)于進一步加強疫苗臨床試驗現(xiàn)場檢查的通知》,?！锻ㄖ芬螅贽k者和臨床試驗機構(gòu)應(yīng)落實相關(guān)規(guī)范性文件要求,，加大監(jiān)察和稽查力度,，對存在問題進行整改，嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理的各項措施,，不斷完善疫苗臨床試驗質(zhì)量管理體系,。

　　《通知》要求，提高疫苗臨床試驗的透明度,，申辦者應(yīng)按《關(guān)于藥物臨床試驗信息平臺的公告》要求,，及時進行疫苗臨床試驗的登記與信息公示,，便于公眾獲取疫苗臨床試驗相關(guān)信息，發(fā)揮社會監(jiān)督作用,；提高疫苗臨床試驗倫理審查的獨立性和透明度,，倫理委員會應(yīng)按《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》要求，提高倫理審查能力,，保證倫理審查獨立性，加強倫理審查信息公開,，保障受試者權(quán)益和安全,。國家食藥總局藥品認證管理中心將統(tǒng)一組織疫苗臨床試驗質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查和疫苗臨床試驗注冊現(xiàn)場核查。