據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,嘉興市局從7月開始的助聽器經(jīng)營企業(yè)專項檢查于日前完成,,此次檢查共出動執(zhí)法人員60余人次,檢查企業(yè)14家,,意義重在加強對助聽器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,,規(guī)范市場經(jīng)營秩序。
而且從檢查結(jié)果看,,總體情況良好,,企業(yè)能按規(guī)定守法經(jīng)營,進(jìn)貨渠道合法,,產(chǎn)品驗收,、驗配、回訪記錄齊全,,但在檢查中也發(fā)現(xiàn)專業(yè)技術(shù)人員在崗履職情況不到位,、驗配人員操作不熟悉等問題。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,,嘉興市局全程指導(dǎo)縣(市,、區(qū))局(分局)為做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,派員參與南湖,、海鹽,、海寧的專項檢查;并且針對此次專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,,已向6 家企業(yè)發(fā)出限期整改通知書,,責(zé)令相關(guān)質(zhì)量技術(shù)人員在職在崗,對不能勝任的人員及時進(jìn)行調(diào)整,,下一步嘉興市局將督促問題企業(yè)落實整改,,進(jìn)一步規(guī)范其經(jīng)營行為。
據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,,本次檢查內(nèi)容以企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、專業(yè)技術(shù)人員等關(guān)鍵崗位人員的到崗情況,相關(guān)技術(shù)人員是否亮證服務(wù),,產(chǎn)品的購進(jìn),、銷售及回訪記錄是否完整,經(jīng)營范圍是否符合規(guī)定等內(nèi)容為重點,。