據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉，為了保障《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有效實(shí)施,，陜西省局多次組織全省無(wú)菌,、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)相關(guān)政策和法律法規(guī),。同時(shí),，該局組織檢查專(zhuān)家討論檢查細(xì)則，編寫(xiě)了《醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)》,、《醫(yī)療器械委托滅菌工藝檢查要點(diǎn)》,、《醫(yī)療器械工藝用水檢查要點(diǎn)》等資料,，明確操作要點(diǎn)，為企業(yè)履行法律義務(wù),、保證產(chǎn)品安全提供了參考,。 

今年上半年，陜西省局醫(yī)療器械處直接組織或安排檢查共計(jì)154次,，陜西省局還組織了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行狀況排查活動(dòng),，依法處理了一批生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證過(guò)期的非法生產(chǎn)及其他違規(guī)行為,。 

據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,，今年以來(lái)，陜西省食品藥品監(jiān)管局努力探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式,，采取多種措施,，全面提升了醫(yī)療器械監(jiān)管水平。 

對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管,，陜西省局采用了日常檢查和“飛行檢查”相結(jié)合的形式,，重點(diǎn)排查了高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的安全隱患，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并現(xiàn)場(chǎng)解決了一系列問(wèn)題,，確保了監(jiān)管工作無(wú)盲區(qū),。

為了使科學(xué)監(jiān)管理念能夠在日常監(jiān)管工作中得到充分體現(xiàn)，今年以來(lái),，陜西省食品藥品監(jiān)管局堅(jiān)持抓重點(diǎn),、促一般的原則，進(jìn)一步落實(shí)了醫(yī)療器械屬地監(jiān)管責(zé)任,，繼續(xù)推行了醫(yī)療器械分級(jí)分類(lèi)管理,，在省局和市、縣局全部實(shí)行了對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的臺(tái)賬式管理方式,。