據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，為了保障《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有效實(shí)施,，陜西省局多次組織全省無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn),，學(xué)習(xí)相關(guān)政策和法律法規(guī),。同時(shí)，該局組織檢查專家討論檢查細(xì)則,，編寫了《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)》,、《醫(yī)療器械委托滅菌工藝檢查要點(diǎn)》、《醫(yī)療器械工藝用水檢查要點(diǎn)》等資料,，明確操作要點(diǎn),，為企業(yè)履行法律義務(wù),、保證產(chǎn)品安全提供了參考。 

今年上半年,，陜西省局醫(yī)療器械處直接組織或安排檢查共計(jì)154次,，陜西省局還組織了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行狀況排查活動(dòng)，依法處理了一批生產(chǎn)許可證,、產(chǎn)品注冊(cè)證過期的非法生產(chǎn)及其他違規(guī)行為,。 

據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解，今年以來,，陜西省食品藥品監(jiān)管局努力探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式,，采取多種措施，全面提升了醫(yī)療器械監(jiān)管水平,。 

對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管,，陜西省局采用了日常檢查和“飛行檢查”相結(jié)合的形式，重點(diǎn)排查了高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的安全隱患,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并現(xiàn)場(chǎng)解決了一系列問題,，確保了監(jiān)管工作無盲區(qū)。

為了使科學(xué)監(jiān)管理念能夠在日常監(jiān)管工作中得到充分體現(xiàn),，今年以來,，陜西省食品藥品監(jiān)管局堅(jiān)持抓重點(diǎn)、促一般的原則,，進(jìn)一步落實(shí)了醫(yī)療器械屬地監(jiān)管責(zé)任,，繼續(xù)推行了醫(yī)療器械分級(jí)分類管理，在省局和市,、縣局全部實(shí)行了對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的臺(tái)賬式管理方式,。