據(jù)悉,為確保全省日常監(jiān)管工作有序開展并取得實(shí)效,,上半年,浙江省局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際科學(xué)制訂年度監(jiān)管計(jì)劃,;全面開展《規(guī)范》相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查,;繼續(xù)加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管,;繼續(xù)鞏固三大類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治成果,;積極開展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查;結(jié)合轄區(qū)實(shí)際積極探索有效監(jiān)管手段,。
而日前據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,浙江省副省長鄭繼偉在省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送的專報(bào)信息“全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作情況及存在的問題”上做出批示,根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》(試行)和《2011年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計(jì)劃》要求,,浙江省上半年對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管重點(diǎn)突出了對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大了對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管力度,,組織開展了對部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的專項(xiàng)檢查。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士介紹,,截至2011年6月30日,,全省第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率約為50%,,重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)檢查覆蓋率為81%,,對上年度評定為警示、失信等級企業(yè)的跟蹤檢查覆蓋率為89%,。
據(jù)此鄭繼偉在會(huì)上指出:2011年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作做得有序有力,,取得了預(yù)期結(jié)果,要繼續(xù)加大監(jiān)管的力度,,加強(qiáng)有針對性的監(jiān)管,。