據(jù)悉,,為確保全省日常監(jiān)管工作有序開(kāi)展并取得實(shí)效,,上半年,浙江省局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際科學(xué)制訂年度監(jiān)管計(jì)劃,;全面開(kāi)展《規(guī)范》相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查,;繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、低信用等級(jí)企業(yè)的監(jiān)管,;繼續(xù)鞏固三大類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治成果,;積極開(kāi)展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查;結(jié)合轄區(qū)實(shí)際積極探索有效監(jiān)管手段,。
而日前據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,浙江省副省長(zhǎng)鄭繼偉在省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送的專(zhuān)報(bào)信息“全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作情況及存在的問(wèn)題”上做出批示,根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》(試行)和《2011年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計(jì)劃》要求,,浙江省上半年對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管重點(diǎn)突出了對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查,,加大了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、低信用等級(jí)企業(yè)的監(jiān)管力度,,組織開(kāi)展了對(duì)部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的專(zhuān)項(xiàng)檢查,。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士介紹,截至2011年6月30日,,全省第二,、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率約為50%,重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)檢查覆蓋率為81%,,對(duì)上年度評(píng)定為警示,、失信等級(jí)企業(yè)的跟蹤檢查覆蓋率為89%。
據(jù)此鄭繼偉在會(huì)上指出:2011年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作做得有序有力,,取得了預(yù)期結(jié)果,,要繼續(xù)加大監(jiān)管的力度,加強(qiáng)有針對(duì)性的監(jiān)管,。