據(jù)悉,,為確保全省日常監(jiān)管工作有序開展并取得實效,上半年,,浙江省局結(jié)合轄區(qū)實際科學(xué)制訂年度監(jiān)管計劃,;全面開展《規(guī)范》相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查;繼續(xù)加強對高風(fēng)險產(chǎn)品,、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管,;繼續(xù)鞏固三大類醫(yī)療器械專項整治成果;積極開展部分高風(fēng)險醫(yī)療器械專項檢查;結(jié)合轄區(qū)實際積極探索有效監(jiān)管手段,。
而日前據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,浙江省副省長鄭繼偉在省食品藥品監(jiān)督管理局報送的專報信息“全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作情況及存在的問題”上做出批示,根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細(xì)則》(試行)和《2011年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計劃》要求,,浙江省上半年對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管重點突出了對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查,,加大了對高風(fēng)險產(chǎn)品、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管力度,,組織開展了對部分高風(fēng)險醫(yī)療器械品種的專項檢查,。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士介紹,截至2011年6月30日,,全省第二,、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率約為50%,重點監(jiān)管企業(yè)檢查覆蓋率為81%,,對上年度評定為警示,、失信等級企業(yè)的跟蹤檢查覆蓋率為89%。
據(jù)此鄭繼偉在會上指出:2011年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作做得有序有力,,取得了預(yù)期結(jié)果,,要繼續(xù)加大監(jiān)管的力度,加強有針對性的監(jiān)管,。