醫(yī)療器械專家人士指出，按規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須有相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,，產(chǎn)品須具備醫(yī)療器械注冊證,，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。消費(fèi)者購買時(shí),，應(yīng)查驗(yàn)上述三證是否具備,，并仔細(xì)閱讀說明書上的適用范圍、禁忌癥等內(nèi)容,，判斷自己是否適用該醫(yī)療器械,，并且要在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用，這樣才能保證安全,。

近期,，體驗(yàn)類治療引發(fā)的消費(fèi)投訴增多，根據(jù)群眾舉報(bào),，義烏市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員近期先后在義烏市蘇溪鎮(zhèn),、江東街道某村查獲兩起以“體驗(yàn)治療”為名無證銷售醫(yī)療器械的違法案件。

違法銷售醫(yī)療器械的人員,，以“體驗(yàn)治療”為名邀請村民或附近村的老人到老年活動中心聽課,，夸大宣傳其準(zhǔn)備推銷的某種醫(yī)療器械或儀器，宣稱具有治療多種老年頑疾的功效,，并承諾可以先體驗(yàn)再購買,。

經(jīng)義烏市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員查實(shí)，上述兩起案件違法當(dāng)事人,，在未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的前提下,，雇請未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員推銷國家Ⅱ類醫(yī)療器械。

據(jù)此醫(yī)療器械專家人士提醒廣大老年人,，購買體驗(yàn)類醫(yī)療器械要謹(jǐn)慎,。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)其安全性實(shí)行Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ分類管理，從目前查處的案件看,，體驗(yàn)類醫(yī)療器械多屬于安全性需要控制的Ⅱ類產(chǎn)品,。

此外醫(yī)療器械專家人士還介紹到，這類不靠譜的“體驗(yàn)治療”存在諸多風(fēng)險(xiǎn)：其推銷的醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量問題很難說,，老年人使用此類醫(yī)療器械存在安全隱患,；未進(jìn)行工商注冊登記，一旦推銷的醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題甚至造成人員傷害，消費(fèi)者維權(quán)不易,；違法銷售人員往往夸大醫(yī)療器械治療范圍和效果,，老年人輕信其宣傳，就會停止正常治療,，使病情加重,；推銷人員臨時(shí)租用的場所缺乏消防安全條件，易引發(fā)消防安全事故,，而且場地狹小,，天熱、人多時(shí)容易引起疾病傳播,。