12月5日,美國一個(gè)專家組發(fā)表報(bào)告稱,,在對(duì)基因療法臨床新實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)審查歷經(jīng)40年后,,是時(shí)候稍微放松一下了。不過主要政府官員對(duì)這一建議持謹(jǐn)慎態(tài)度,。
美國國家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所(IOM)召集的一個(gè)專家組認(rèn)為,,基因療法已經(jīng)證明了它的價(jià)值,而且負(fù)責(zé)人能夠很好地管理倫理問題,。報(bào)告稱,,基因治療的長期危害可能并不明確,但一般風(fēng)險(xiǎn)似乎并不比其他實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高,,因此現(xiàn)在是時(shí)候淘汰于1974年建立的旨在審查基因治療的機(jī)構(gòu)了,,即DNA重組咨詢委員會(huì)(RAC)。
IOM稱:“最初很多人的恐懼與基因轉(zhuǎn)移有關(guān),?!辈贿^,由于基因療法在治療遺傳性失明和血友病等疾病上的成功,,公眾看法已經(jīng)在很大程度上由消極轉(zhuǎn)為積極,。該專家組敦促國立衛(wèi)生研究院(NIH)停止RAC對(duì)個(gè)人基因治療協(xié)議的審查。
IOM專家組稱,,舊的RAC被淘汰后,,應(yīng)該由另一個(gè)類似于RAC的機(jī)構(gòu)來替代,并且該機(jī)構(gòu)應(yīng)該有更廣泛的管理范圍,。IOM專家組還建議在繼任機(jī)構(gòu)創(chuàng)立之前,美國政府應(yīng)維持RAC運(yùn)行。在交接期間,,RAC的審查應(yīng)該簡(jiǎn)化,,使研究人員的生活更簡(jiǎn)單,同時(shí)個(gè)人協(xié)議“只有在新基因療法技術(shù)和治療策略進(jìn)入到臨床試驗(yàn)范圍時(shí)”才接受檢查,。
專家組主席Lawrence Gostin是華盛頓喬治城大學(xué)的公共衛(wèi)生和法學(xué)教授,,他表示非常清楚基因治療人員對(duì)多種審查的不滿。IOM報(bào)告稱,,大多數(shù)基因療法實(shí)驗(yàn)現(xiàn)在應(yīng)該只由美國食品藥品監(jiān)督管理局審查,,不過它還建議新提出的基因療法實(shí)驗(yàn),應(yīng)繼續(xù)在公開的事件表中登記,。Gostin認(rèn)為,,保持開放獲取信息的傳統(tǒng)是“明智的”。RAC一直都扮演著“非常有用的角色”,,它通過確保這一令人頭疼的新領(lǐng)域的安全性來安撫公眾,,并可以整合很多有價(jià)值的數(shù)據(jù)。
NIH院長Francis Collins在聽到IOM報(bào)告的簡(jiǎn)要介紹后,,于12月5日發(fā)表了一份聲明,,對(duì)專家組的工作表示感謝,并稱NIH“將對(duì)該研究的發(fā)現(xiàn)和建議密切關(guān)注,,并在對(duì)病人和該領(lǐng)域發(fā)展有最大好處的前提下,,決定最合適的前進(jìn)道路”。美國基因和細(xì)胞治療協(xié)會(huì)在一份同樣謹(jǐn)慎的聲明中稱,,它期待Collins對(duì)IOM建議的審查,。(張冬冬)
美國國家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所(IOM)召集的一個(gè)專家組認(rèn)為,,基因療法已經(jīng)證明了它的價(jià)值,而且負(fù)責(zé)人能夠很好地管理倫理問題,。報(bào)告稱,,基因治療的長期危害可能并不明確,但一般風(fēng)險(xiǎn)似乎并不比其他實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高,,因此現(xiàn)在是時(shí)候淘汰于1974年建立的旨在審查基因治療的機(jī)構(gòu)了,,即DNA重組咨詢委員會(huì)(RAC)。
IOM稱:“最初很多人的恐懼與基因轉(zhuǎn)移有關(guān),?!辈贿^,由于基因療法在治療遺傳性失明和血友病等疾病上的成功,,公眾看法已經(jīng)在很大程度上由消極轉(zhuǎn)為積極,。該專家組敦促國立衛(wèi)生研究院(NIH)停止RAC對(duì)個(gè)人基因治療協(xié)議的審查。
IOM專家組稱,,舊的RAC被淘汰后,,應(yīng)該由另一個(gè)類似于RAC的機(jī)構(gòu)來替代,并且該機(jī)構(gòu)應(yīng)該有更廣泛的管理范圍,。IOM專家組還建議在繼任機(jī)構(gòu)創(chuàng)立之前,美國政府應(yīng)維持RAC運(yùn)行。在交接期間,,RAC的審查應(yīng)該簡(jiǎn)化,,使研究人員的生活更簡(jiǎn)單,同時(shí)個(gè)人協(xié)議“只有在新基因療法技術(shù)和治療策略進(jìn)入到臨床試驗(yàn)范圍時(shí)”才接受檢查,。
專家組主席Lawrence Gostin是華盛頓喬治城大學(xué)的公共衛(wèi)生和法學(xué)教授,,他表示非常清楚基因治療人員對(duì)多種審查的不滿。IOM報(bào)告稱,,大多數(shù)基因療法實(shí)驗(yàn)現(xiàn)在應(yīng)該只由美國食品藥品監(jiān)督管理局審查,,不過它還建議新提出的基因療法實(shí)驗(yàn),應(yīng)繼續(xù)在公開的事件表中登記,。Gostin認(rèn)為,,保持開放獲取信息的傳統(tǒng)是“明智的”。RAC一直都扮演著“非常有用的角色”,,它通過確保這一令人頭疼的新領(lǐng)域的安全性來安撫公眾,,并可以整合很多有價(jià)值的數(shù)據(jù)。
NIH院長Francis Collins在聽到IOM報(bào)告的簡(jiǎn)要介紹后,,于12月5日發(fā)表了一份聲明,,對(duì)專家組的工作表示感謝,并稱NIH“將對(duì)該研究的發(fā)現(xiàn)和建議密切關(guān)注,,并在對(duì)病人和該領(lǐng)域發(fā)展有最大好處的前提下,,決定最合適的前進(jìn)道路”。美國基因和細(xì)胞治療協(xié)會(huì)在一份同樣謹(jǐn)慎的聲明中稱,,它期待Collins對(duì)IOM建議的審查,。(張冬冬)