心臟起搏器在使用中可能發(fā)生的可疑不良事件:醫(yī)療器械招商人士指出,心臟起搏器是治療心律失常等疾病的一種有效手段,,其在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件,,主要表現(xiàn)為電極移位、心外肌肉收縮,、靜脈血栓/狹窄,、電池提前耗竭、電極導(dǎo)線感染等,。
人工心臟瓣膜在使用中可能發(fā)生的可疑不良事件:醫(yī)療器械專員指出,,人工心臟瓣膜用于瓣膜損壞,適用于嚴(yán)重影響循環(huán)系統(tǒng)功能的疾病,,如風(fēng)濕性心臟病,、先天性畸形、遺傳性疾病,、外傷等,,其在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件,主要表現(xiàn)為開放性卡瓣,、瓣葉脫落,、碟片被卡、瓣膜狹窄,、血栓栓塞等,。
宮內(nèi)節(jié)育器在使用中可能發(fā)生的可疑不良事件:醫(yī)療器械專員指出,宮內(nèi)節(jié)育器是置入人體進(jìn)行妊娠控制的醫(yī)療器械,,其在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件,,主要表現(xiàn)為脫落、下移,、出血/疼痛,、意外妊娠、異位妊娠,、嚴(yán)重貧血,、盆腔炎,、節(jié)育器異位、子宮穿孔等,。