東方醫(yī)療器械網(wǎng)快訊,,日前北京市藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械監(jiān)管與強化服務”座談會在北京商務會館召開,30余家中關村園區(qū)高新技術醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加了座談會,,北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長盧愛麗出席了會議并講話,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長任達志主持了座談會,。
參會企業(yè)代表紛紛發(fā)言,,闡述了企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊過程中遇到的實際問題,,同時提出了對監(jiān)管工作的建議,。醫(yī)療器械監(jiān)管處、醫(yī)療器械技術審評中心及醫(yī)療器械檢驗所的相關人員對企業(yè)提出的問題逐一進行了詳細解答,。
盧愛麗副局長在會上表示,,此次座談會旨在加強政府與企業(yè)的溝通,了解企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)及注冊需求,,做到產(chǎn)品注冊的提前介入,,為企業(yè)提供好咨詢服務,為北京的醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市做些實實在在的工作,。她鼓勵各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利用好中關村開放實驗室,,提高產(chǎn)品注冊檢驗的一次通過率,減小產(chǎn)品風險,,降低企業(yè)市場準入成本,,促進企業(yè)健康發(fā)展。
此外會上,,醫(yī)療器械監(jiān)管處介紹了北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理與產(chǎn)品注冊工作,,北京市醫(yī)療器械檢驗所對中關村開放實驗室的相關工作及開展醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)測試技術服務平臺的運行工作進行了介紹。針對中關村園區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),北京市醫(yī)療器械檢驗所開展企業(yè)研發(fā)及檢測服務,,利用中關村科技園區(qū)發(fā)展專項資金對企業(yè)提供一定金額的檢測費用補貼,,從而解決中關村園區(qū)企業(yè)在新產(chǎn)品創(chuàng)新和研發(fā)中的實際困難。