東方醫(yī)療器械網(wǎng)快訊,,日前北京市藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械監(jiān)管與強化服務(wù)”座談會在北京商務(wù)會館召開,,30余家中關(guān)村園區(qū)高新技術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加了座談會,北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長盧愛麗出席了會議并講話,,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長任達(dá)志主持了座談會。
參會企業(yè)代表紛紛發(fā)言,,闡述了企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā),、產(chǎn)品注冊過程中遇到的實際問題,同時提出了對監(jiān)管工作的建議。醫(yī)療器械監(jiān)管處,、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心及醫(yī)療器械檢驗所的相關(guān)人員對企業(yè)提出的問題逐一進(jìn)行了詳細(xì)解答,。
盧愛麗副局長在會上表示,此次座談會旨在加強政府與企業(yè)的溝通,,了解企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)及注冊需求,,做到產(chǎn)品注冊的提前介入,為企業(yè)提供好咨詢服務(wù),,為北京的醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市做些實實在在的工作,。她鼓勵各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利用好中關(guān)村開放實驗室,提高產(chǎn)品注冊檢驗的一次通過率,,減小產(chǎn)品風(fēng)險,,降低企業(yè)市場準(zhǔn)入成本,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展,。
此外會上,,醫(yī)療器械監(jiān)管處介紹了北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理與產(chǎn)品注冊工作,北京市醫(yī)療器械檢驗所對中關(guān)村開放實驗室的相關(guān)工作及開展醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)測試技術(shù)服務(wù)平臺的運行工作進(jìn)行了介紹,。針對中關(guān)村園區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,北京市醫(yī)療器械檢驗所開展企業(yè)研發(fā)及檢測服務(wù),利用中關(guān)村科技園區(qū)發(fā)展專項資金對企業(yè)提供一定金額的檢測費用補貼,,從而解決中關(guān)村園區(qū)企業(yè)在新產(chǎn)品創(chuàng)新和研發(fā)中的實際困難,。